2025年9月26-27日，第三届福建省乳腺癌中心学术年会胜利召开。会中重点解析了乳腺癌前沿进展，普及了我国乳腺癌指南实践要点，融合了临床、护理、科研、实践等多方面内容，为提升福建省乳腺癌诊疗水平提供了助力。在HER2阳性乳腺癌的治疗方面，此次大会对HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗进展、抗体偶联药物（ADC）引领下的诊疗变革及全程管理等内容进行了深入的研讨。会上，《肿瘤瞭望》特别采访了大会主席、复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）宋传贵教授，请他分享了大会的亮点与意义，深入解析HER2阳性晚期乳腺癌走向治愈的重要进展及临床实践要点。
编者按：2025年9月26-27日，第三届福建省乳腺癌中心学术年会胜利召开。会中重点解析了乳腺癌前沿进展，普及了我国乳腺癌指南实践要点，融合了临床、护理、科研、实践等多方面内容，为提升福建省乳腺癌诊疗水平提供了助力。在HER2阳性乳腺癌的治疗方面，此次大会对HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗进展、抗体偶联药物（ADC）引领下的诊疗变革及全程管理等内容进行了深入的研讨。会上，《肿瘤瞭望》特别采访了大会主席、复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）宋传贵教授，请他分享了大会的亮点与意义，深入解析HER2阳性晚期乳腺癌走向治愈的重要进展及临床实践要点。
01
《肿瘤瞭望》：第三届福建省乳腺癌中心学术交流会议正式召开，作为大会主席，请您谈谈此次会议意义？
宋传贵教授：近年来，随着诊疗技术的进步，乳腺癌患者已经可以实现长期生存、乃至获得治愈。我们希望通过福建省乳腺癌中心学术交流会，推动福建省乳腺癌诊治水平规范化、同质化发展，提高诊治能力，为患者争取更多获益。
我国各个地区、各个层级医院之间的专科化程度、规范化诊疗水平、肿瘤单病种质控指标落地实践等存在诸多差异，需要我们在指南的指导下、在肿瘤质控中心的带领下深入开展工作，形成多学科优势互补的乳腺肿瘤的诊治中心。我们也希望将福建省肿瘤医院的乳腺癌单病种多学科诊疗特色和优势向区域中心辐射，以提升全省的诊疗水平。举办福建省乳腺癌中心学术交流会的初衷、价值和意义就在于此。
此次会议包含了不同亚型的乳腺癌的诊疗进展，融合了《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》（《CBCS指南》）以及《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》（《CSCO BC指南》）巡讲，设置了护理中心的论坛、一带一路中青年专家的平台、大咖查房等重要的部分，涵盖了前沿进展，指南规范、专家见解、临床实践等亮点内容，从理论到实践促进福建省乳腺癌诊疗水平整体提升。我们希望与会医生通过此次会议能够获得先进诊疗理念和前沿信息，掌握规范化诊疗要点；也希望会后进一步向区域中心辐射大会重要的指导内容，将乳腺癌诊疗水平提升落到实处，共同推动乳腺癌患者走向治愈。
02
《肿瘤瞭望》：近年来，抗HER2治疗迎来了长足进步，HER2阳性晚期患者生存期不断延长，有望触及治愈。今年ASCO及CSCO年会披露的DESTINY-Breast09研究为其一线治疗带来了新的突破，请您简要介绍该研究的疗效表现，将对您的临床实践带来怎样的影响？
宋传贵教授：DESTINY-Breast09研究作为十余年来首个成功挑战曲帕双靶一线方案的临床研究，树立了具有革命性意义的里程碑。DESTINY-Breast09研究针对HER2阳性晚期乳腺癌患者一线采用德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗（P）对比标准的曲帕双靶联合紫杉方案（THP）。结果显示，全人群T-DXd＋P组vs THP组的中位无进展生存期（mPFS）为40.7个月vs 26.9个月（HR 0.56，95%CI：0.44~0.71，P＜0.00001）；中国人群为未达到vs 27.4个月（HR 0.51，95%CI：0.31~0.84，P=0.00786）。T-DXd＋P组的全人群客观缓解率（ORR）为85.1%，完全缓解率（CR）为15.1%；中国人群ORR为95.5%，CR率为21.6%。可见，该研究中T-DXd较THP具有更好的疗效表现，尤其在中国人群中的表现更为优异，较全球人群获益更具优势趋势。在安全性方面，T-DXd+P主要的≥3级不良事件仍是中性粒细胞减少，整体安全可控，未见新的不良事件[1，2]。
在DESTINY-Breast09研究中，中国人群约占1/4，其中初诊晚期患者占39.7%，激素受体阳性（HR+）占48.6%，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗经治患者比例也高于全人群，更加贴近目前中国的真实临床实践现状，且疗效表现较总人群更具优势，一定程度上反映了T-DXd+P方案可能更适合中国患者。因此，我们希望该研究方案能够尽快获得监管部门批准，并纳入指南与共识，进而重塑未来的临床实践。
DESTINY-Breast09研究为HER2阳性乳腺癌患者带来了突破性的PFS和CR的获益。T-DXd+P的中位治疗时间为21.7个月，获得了40.7个月mPFS，提示T-DXd+P维持治疗非常重要。至于是否需要换药维持以及如何维持治疗，仍有待探索。总之，DESTINY-Breast09研究将推动T-DXd+P方案成为HER2阳性乳腺癌一线首选方案，进一步优化HER2阳性晚期乳腺癌治疗的全程管理。
03
《肿瘤瞭望》：在DESTINY-Breast09研究获益的基础上，如何才能更进一步，为HER2阳性乳腺癌患者争取治愈？
宋传贵教授：一般而言，肿瘤相关症状消失、影像学无病灶、肿瘤标志物恢复正常、5-10年无复发即可认为实现了临床治愈。在针对HER2阳性晚期乳腺癌的DESTINY-Breast09研究中，T-DXd+P的全人群mPFS为40.7个月、中国人群为未达到，95%置信区间上限均为未达到，可见该方案的PFS上限目前尚未测得，极有可能突破5年，意味着更多患者将会实现临床治愈。在临床实践中，为了给患者争取更大的治愈机会，需要全方位地考量相关因素。
初诊IV期乳腺癌相较于经治后复发患者更有可能实现治愈。HER2阳性IV期乳腺癌初诊患者的疾病负担小、一般无多器官转移、脑转移发生率低、若存在转移多以寡转移为主，预后较经治复发患者更好。在DESTINY-Breast09研究中，入组了约一半的初诊晚期患者，亚组分析显示该人群T-DXd+P一线治疗的mPFS目前尚未达到，较对照组降低了51%的复发或死亡风险（HR=0.49）。可见，该人群极有可能通过T-DXd+P方案提升治愈的预期。
HER2阳性乳腺癌患者经治后CR是获得总生存期（OS）获益的重要相关因素。2024年ASCO年会的DESTINY-Breast-01/02/03汇总分析显示，CR人群的mPFS、mOS均较非CR人群表现更优[3]。在DESTINY-Breast09研究中，全人群T-DXd+P组CR率15.1%，中国人群中CR率为21.6%，在诸多一线治疗临床研究的横向对比中，取得了当前数值最高的CR，侧面反映了中国患者可能会有更长的OS，希望后续能有进一步的数据予以证实。值得注意的是，基线特征更好的患者，如PS评分0、无内脏或脑转移患者应用T-DXd达到CR的可能性更高，更有可能实现治愈。
乳腺癌的治愈涉及诸多因素，比如前期对肿瘤低负荷人群的筛选、对驱动基因的排查、整体治疗的排兵布阵、对治疗期间安全性的管理、关注患者依从性、保障患者生活质量等都不可或缺。在后续的临床实践中，我们需要在循证证据和指南共识的基础上，结合患者具体情况、医保建议及药物运用，使患者实现真实世界中的最佳预期。未来，我们还要进一步探索和完善相关流程，实现患者获益是我们临床医生的最终目标。
▌参考文献：
[1]Sara M.Tolaney，et al.Trastuzumab deruxtecan(T-DXd)+pertuzumab(P)vs taxane+trastuzumab+pertuzumab(THP)for first-line(1L)treatment of patients(pts)with human epidermal growth factor receptor 2–positive(HER2+)advanced/metastatic breast cancer(a/mBC):Interim results from DESTINY-Breast09.2025 ASCO LBA 1008.
[2]江泽飞.Trastuzumab deruxtecan(T-DXd)联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌：来自DESTINY-Breast09研究中期分析中国亚组的研究结果.第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会.2025.0.12.
[3]Cristina Saura et al.Pooled analysis by best confirmed response to trastuzumab deruxtecan(T-DXd)in patients(pts)with HER2+metastatic breast cancer(mBC)from DESTINY-Breast-01，-02，and-03..J Clin Oncol 42，1023-1023(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.1023
宋传贵教授
复旦大学附属肿瘤医院福建医院（福建省肿瘤医院）
主任医师、教授、博士生导师
乳腺肿瘤学科带头人/乳腺肿瘤诊治中心执行主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会常委
福建省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员
中华医学会肿瘤分会乳腺肿瘤学组成员
CSCO乳腺癌专家委员会委员
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