EGFR突变在非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗中起关键作用，且EGFR-TKIs已被推荐作为EGFR敏感突变阳性患者的标准临床治疗方案。在中国，由于幅员辽阔、医疗资源分布不均、检测技术差异等种种原因，在不了解EGFR突变状态下应用EGFR-TKIs已经成为一种普遍现象。因此，该研究进行了真实世界调查以了解中国北方EGFR基因检测的实际情况，并明确影响EGFR检测的根本原因，为进一步提高NSCLC的标准化治疗提供指导。（NCT02620657）

 

 

该研究对中国北方28个研究中心在2014-1-1至2014-12-31间首次诊断或术后复发的IIIB / IV型NSCLC患者进行了分析。主要终点是EGFR基因检测率，次要终点是影响EGFR检测的因素、EGFR突变状态、检测方法和患者的生存结果。

 

 

该研究纳入2809例患者中，2250例（90.78％）为腺癌，208例（7.40％）为鳞状细胞癌，51例（1.82％）为其他病理类型。EGFR的检测率为42.54％（1195/2809），与之显著相关的因素有：城市状况（一线城市与新一线城市、二线城市、三线及三线城市的检测率分别为：69.04％ vs 38.08％ vs 34.05％vs 14.11％，P <0.001），吸烟状况（未吸烟与曾吸烟和吸烟者相比，检测率分别为：45.42％vs 51.10％vs 33.37％，P <0.001），ECOG PS评分（0 vs 1 vs 2 vs ≥3: 47.93% vs 44.48 vs 34.89% vs 20.37%， P=0.011），病理类型（腺癌与鳞状细胞癌的检测率分别为44.94％vs 19.23％，P = 0.003），医疗保险情况（社会基础医疗保险、新型农村合作医疗保险和自费检测率：44.98％ vs 36.49％ vs 29.55％，P = 0.001）。研究中EGFR敏感突变率为46.44％，最常见的亚型为19Del（42.16％），其次为L858R（40.00％）、外显子20插入（1.62％）和其他亚型（16.20％）。最常见的EGFR检测方法是ARMS（63.77％），其次是DNA测序（5.36％）。接受EGFR检测的患者1年和2年生存率分别为73.6％和51.9％，而未接受EGFR检测的患者分别为64.3％和43.7％。

 

 

北方IIIB / IV期NSCLC患者EGFR检测率存在地区差异，医生和病人的意愿、医疗保险的覆盖范围和技术水平差异是影响EGFR检测率的主要因素。研究强调应采取加强培训、扩大医疗保险覆盖面、依托商业基因检测企业等措施，进一步规范非小细胞肺癌的分子病理诊断和治疗。

 

我们在世界肺癌大会的第一天进行了一项关于EGFR检测率的真实世界研究报告。在中国，精准医疗领域还存在诸多的问题。精准医疗需要检测先行，通过基因检测找到准确靶点选择对应的治疗药物。而目前在中国的北方地区，二线城市和三线城市的EGFR检测检测面临很多问题。该研究从2014年1月到12月共入选了2809例患者，入组患者中综合医院和专科医院病例各占一半左右，其中包括部分三线城市和二线城市的专科医院和综合医院的病例，研究数据显示，总体腺癌检测率约42%，检测率相对较低，主要的原因包括以下几个方面：

 

第一、医生的重视程度不够。很多基层医生对精准医疗的理解认识存在偏差，还停留在优势人群层面，这一点值得关注，未来要加强基层医生的相关培训。

 

第二、靶点检测力度不足。在15种抗肿瘤靶向药物进入中国之前，中国较多患者没有机会接受靶向药物治疗，即使部分患者检测阳性也无靶向药物可用，这个问题近期通过国家大政方针的调整已渐渐得到解决。未来还需要加强检测力度，使没有进行基因检测的患者通过基因分析找到相应靶向药物，提高患者疗效。

 

第三、基因检测技术和检测标本取材的问题。目前，常用的EGFR基因检测技术包括ARMS和cobas等方法，但基层医院没有条件进行检测。成立区域检测中心至关重要，希望能够通过区域检测中心来带动和提高基层医院的检测比率。

 

第四、基因检测技术有待进一步提高。目前采用的基因检测技术为常规检测方法，希望未来能够提高检测水平，找到更敏感的检测方法达到更精准的水平。在精准医疗方面，第一代TKI药物治疗失败后需要再次活检重新检测，以发现新的耐药机制，未来在这方面还有很长的路要走。

 

免疫靶向治疗一直是这几年的热点问题，今天上午的中国专场分享的一些中国免疫靶向药物的相关研究，其和国际研究还存在一定差距，中国的研究占了不到10%，中国要加快靶向药物研究力度，力争赶上国际的步伐。另外，国内自主知识产权创新药物的研发值得关注，包括恒瑞、百济神州、科伦等国内的自主创新企业也正与国际接轨，中国的研究者也应该加强与国内创新制药企业的合作，希望在免疫靶向治疗领域能够赶上甚至超越国际的研究进程。