ASCO18观点｜江泽飞教授：基因检测免化疗？热潮中的冷思考-肿瘤瞭望

ASCO18观点｜江泽飞教授：基因检测免化疗？热潮中的冷思考

作者:肿瘤瞭望日期:2018/7/12 16:49:48 浏览量:23246

肿瘤瞭望：当地时间6月3日，ASCO大会公布了TAILORx研究结果，引起场内外学者热议。通过21基因检测评价复发风险，部分HR+/HER2-/腋结-早期乳腺癌患者或可避免化疗。但如何准确解读TAILORx研究的潜在获益人群，以及客观认识21基因检测的可行性？解放军307医院江泽飞教授的一番冷思考发人深省。

研究简介

TAILORx是一项大型多中心、随机对照的临床研究（LBA1），对比了单纯内分泌治疗与内分泌治疗联合化疗在HR+/ HER2-/腋窝淋巴结阴性（AN-）、且21基因检测为中度复发风险的早期乳腺癌患者术后治疗中的疗效。对入组的10273名患者9年随访结果可见，在RS=11-25分亚组患者中，单纯内分泌治疗组患者的iDFS、DFRI、FRI和OS事件等方面非劣效于内分泌联合化疗组的患者。

江泽飞教授点评

期待已久的TAILORx研究结果在2018 ASCO年会公布，一石激起千层浪，参会的没参会的、听过的没听过的众多专家和媒体记者积极解读，迅速报道，“70%的早期乳腺癌可摆脱化疗啦”！“70%的患者无需化疗”！… … 一时芝加哥街头满地眼镜。本人也因为时差不正，迷糊中在专委会群中转发了某链接，好在清醒好友及时提醒，要“小心标题党”，惊醒后迅速凉水洗脸，冲杯清茶，细读原文，重听演讲，写下个人心得供各位同道参考。

1. 用21基因数字化标定早期乳腺癌患者的不同预后，从而找出那些不需化疗效果也挺好的患者是大家一直追求的理想。目前共识，那些低风险患者，即同时符合肿瘤不大、淋巴结阴性、ER阳性、Her2阴性的患者，如RS评分低（小于11），可以不化疗，单用内分泌即可；如RS评分高（大于30），还是需要化疗。

2. 这次报告的TAILORx研究结果，重点讲的是，那些肿瘤不大、淋巴结阴性、ER阳性、Her2阴性，且RS 11-25分的早期乳腺癌患者，术后辅助内分泌基础上增加化疗没有获益，提示这组患者有可能豁免化疗。

3. 符合这些条件的患者占本研究入选患者的70%（6711/10273），另外1629例RS=0-10不化疗单用内分泌效果就很好，同时1389例RS=26-100的患者，均接受标准化疗+内分泌治疗。

4. 但这绝不是70%的早期乳腺癌患者可免除化疗！因为，目前国内外指南辅助化疗标准：大部分Her2阳性、三阴性、腋结阳性的早期乳腺癌需要术后辅助化疗，还有部分年轻、分化指数（Ki-67）高的患者应考虑化疗，以上患者在我国临床实践中占比应在50-70%，某些地区可能更高，所以符合国际研究TAILORx可免除化疗的早期乳腺癌患者，在我国应该不到30%。

5. 目前我国21基因检测标准化的问题还没有解决。TAILORx研究提供了非常有价值的科学信息，希望各位专家和专业媒体的朋友们，在大会结束充分倒好时差，洗去浮尘，坐下来认认真真阅读原文，仔仔细细听听演讲，搞清楚研究背景、设计、入选人群、结果和临床意义，科学、正确、及时、全面传递会议信息。

以上观点有不妥之处，欢迎批评指正。

江泽飞

2018年6月美国

版面编辑：洪山责任编辑:彭伟彬

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