贝伐珠单抗在HER-2阴性局部复发/转移的贝伐珠单抗经治乳腺癌患者中的有效性和安全性

作者:肿瘤瞭望   日期:2014/12/30 15:23:09  浏览量:27398

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在随机Ⅲ期临床试验中,HER-2阴性局部复发/转移性乳腺癌(LR/mBC)患者在一线或二线化疗(CT)中联合贝伐珠单抗(BEV)可以显著延长无进展生存期(PFS)。

  在随机Ⅲ期临床试验中,HER-2阴性局部复发/转移性乳腺癌(LR/mBC)患者在一线或二线化疗(CT)中联合贝伐珠单抗(BEV)可以显著延长无进展生存期(PFS)。持续的VEGF阻断对长期疾病控制可能是重要的。德国乳腺癌研究协作组Gunther von Minckwitz教授等开展了Ⅲ期TANIA研究,旨在评估BEV经治的LR/mBC患者继续接受BEV治疗的有效性和安全性。

 

  研究纳入494例HER-2阴性LR/mBC患者,CT组和CT联合BEV组均为247例。在接受≥12周一线CT联合BEV过程中/后发生进展的患者,按1:1随机分到二线CT组或CT联合BEV组(15 mg/kg,q3w或10 mg/kg,q2w)。当出现疾病进展(PD)、不可耐受毒性反应或同意退出时,才停止二线治疗。疾病再次进展时,CT组患者接受三线CT不联合BEV治疗;最初被随机分至CT联合BEV组的患者接受三线CT联合BEV治疗。

 

  中位二线PFS,CT组和CT联合BEV组分别为4.2个月和6.3个月(HR=0.75,P=0.0068),表明含BEV的一线治疗后进展继续使用BEV治疗可显著改善PFS。亚组分析显示,CT联合BEV组更有利于改善PFS。两组的最好客观缓解率没有统计学意义(16.8% vs 20.9%)。然而,疾病稳定状态,CT组为33.5%,CT联合BEV组为48.9%。CT联合BEV组的毒性反应率稍高。

 

  来自美国加州大学旧金山分校Helen Diller 家庭综合癌症中心的Hope S. Rugo教授在特邀点评中指出,维持性化疗改善了一线化疗反应后的PFS和OS,贝伐珠单抗带来的额外获益必须与费用和毒性反应相平衡。

 

  摘要标题:Efficacy and safety in TANIA, a randomised phase III trial of continued or reintroduced bevacizumab (BEV) after 1st-line BEV for HER2-negative locally recurrent/metastatic breast cancer (LR/mBC) (摘要号:353O)。

版面编辑:张楠  责任编辑:吉晓蓉

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乳腺癌HER-2阴性贝伐珠单抗

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