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[ASCO2015] FOWARC研究初步结果汇报
 编辑:肿瘤瞭望 时间:2015/5/30 19:15:06    加入收藏
 关键字:放疗 直肠癌 
ASCO年会在5月30日的一个口头报告(摘要号3500)中,汇报了一项多中心随机对照的临床试验(FOWARC研究)的初步结果,对比改良FOLFOX6单独应用或联合局部放疗在局部进展期直肠癌上的新辅助治疗疗效。

  ASCO年会在5月30日的一个口头报告(摘要号3500)中,汇报了一项多中心随机对照的临床试验(FOWARC研究)的初步结果,对比改良FOLFOX6单独应用或联合局部放疗在局部进展期直肠癌上的新辅助治疗疗效。

 

  FOWARC试验研究围手术期改良FOLFOX6化疗(CT)方案是否可以改善局部进展期直肠癌的无病生存期(DFS)。

 

  在2011年1月及2015年2月之间,,临床分期II-III期直肠癌患者(距离肛缘12cm内)随机分为3组,对照组接受5-FU同步放疗(RT),FOLFOX-RT组接受改良FOLFOX6同步放疗,FOLFOX组接受4-6周期的单独改良FOLFOX6方案化疗。如果有指征可进行术后放疗。主要研究终点为DFS。

 

  以下是该项研究的初步结果:495例患者随机分为3组,每组165例。92%的FOLFOX-RT组患者完成最低剂量为46 Gy的放疗,而对照组仅86.8%,5%的FOLFOX组患者接受了术后放疗。R0切除率在对照组、FOLFOX-RT组及FOLFOX组分别为90.1%、88.2%及91.2%,pCR率分别为12.5%、31.3%以及7.4%(P = 0.001),良好的肿瘤降期(ypTNM 0-1)率在各组中分别为34.7%、57.8%以及37.9%。接受放疗的患者出现了更高的毒性以及更多的术后并发症。亚组分析中,病变距离肛缘5 cm以内的患者接受治疗后得到的结果类似。

 

  基于以上结果,改良FOLFOX同步放疗可以得到更高的pCR率,单独应用新辅助改良FOLFOX6化疗与术前5-FU同步放疗对比,肿瘤降期率基本相同,但毒性更小,术后并发症更为少见。

 

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