目前临床上有多个EGFR-TKI药物可供选择。一个备受关注的问题是，第三代EGFR-TKI能否用于一线治疗？第三代药物是否比第一代药物的效果更好？FLAURA是一项随机双盲研究，共纳入来自30个国家的556例既往未接受过治疗（初治）的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，评价奥希替尼80 mg PO QD或者标准治疗（厄洛替尼150 mg PO QD，吉非替尼250 mg PO QD）的有效性和安全性。主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要研究终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR），安全性和生活质量评分（HRQoL）。

 

　　2017年7月27日，阿斯利康官网公布了III期FLAURA临床研究结果。结果显示，与目前标准一线治疗（厄洛替尼或吉非替尼）相比，奥希替尼一线治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者延长了PFS，这种PFS改善具有临床意义及统计学的显著性差异。

 

　　阿斯利康的全球药物研发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen介绍道：“对于EGFR突变的NSCLC患者，FLAURA研究获得的强有力的临床数据振奋人心，为临床医生提供了一个新的一线治疗选择，改善这种疾病的预后。我们将与全球的监管机构就FLAURA研究数据以及奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的注册递交展开讨论。”

 

　　奥希替尼、厄洛替尼和吉非替尼的有效性、安全性和耐受性与目前的临床认知一致。FLAURA研究数据的全面评估正在进行中，进一步的研究结果将在未来的医学会议上公布。