备受瞩目的第44届欧洲放射肿瘤学年会（ESTRO 2025）于5月2日至6日在奥地利维也纳举行。作为全球放射肿瘤学领域最具权威性的学术盛会之一，ESTRO每年吸引世界各地的放疗专家齐聚，聚焦临床研究、前沿物理技术与放射生物学等热点议题。

 

中国医学科学院肿瘤医院/中国医学科学院肿瘤医院深圳医院金晶教授、唐源教授团队牵头发起的STELLAR研究，率先在中国人群中探索短程放疗（SCRT）联合序贯新辅助化疗的全新辅助治疗（TNT）策略，开创了本土TNT模式的先河。此后，团队持续拓展STELLAR研究的深度与广度，推进系列临床与转化研究，奏响“中国声音”。在本届年会中，团队共有4项研究成果从全球众多高水平投稿中脱颖而出，其中2项被评为Proffered Papers（精选口头汇报），并荣登Joint Green Journal-The Lancet Oncology:Top Clinical Trials专场，另有2项获选专场Mini-Orals交流，接下来，就让我们一起深入了解这些具有重要意义的研究成果。

 

 

 

继STELLAR研究三年随访成果于2022年发表在国际权威期刊Journal of Clinical Oncology（2022，IF 50.7）之后，本次ESTRO年会进一步公布了该研究的五年随访数据。经过中位68.7个月的随访，TNT方案在5年无病生存率（DFS）方面持续展现出相较于传统长程同步放化疗（CRT）的非劣性，同时在总生存（OS）方面显示出显著且持续的生存获益。该研究的5年数据进一步证实了SCRT序贯新辅助化疗的TNT策略在改善疗效的稳定优势，为中低位局部晚期直肠癌（LARC），特别是高危患者提供了更优的治疗选择。

 

 

 

作为STELLAR系列的重要延续，STELLAR II研究在免疫治疗时代背景下，基于STELLAR研究所确立的TNT方案上，进一步探索了是否联合PD-1单抗治疗（iTNT）能够改善LARC患者的治疗效果。该研究为全球首个针对免疫治疗联合TNT策略（iTNT）与传统TNT方案进行头对头比较的、无缝衔接的II/III期随机对照研究，具有开创性意义。此次年会公布了STELLAR II研究的II期阶段结果，研究显示，iTNT组的CR率达到45.5%，显著优于TNT组的25.0%（P=0.002），成功达到II期研究设定的主要终点。

 

STELLAR II是中国首个专门针对pMMR/MSS型LARC患者，比较短程放疗基础上iTNT与传统TNT疗效的头对头随机对照研究。目前，该研究的III期阶段已接近完成全部患者入组，未来的DFS数据将为iTNT治疗模式是否具备长期疗效优势提供关键性证据。

 

 

 

在积极推进STELLAR系列研究的同时，金晶教授团队亦从多个维度探索局部晚期直肠癌（LARC）放疗效果优化的可能路径。其中，由团队李昊岳博士在本次年会上汇报的一项随机对照II期临床研究公布了近十年的随访结果。研究显示，经过中位随访9.7年，采用同步加量照射的SIB-CRT方案相较标准CRT方案，在OS、DFS、无远移生存（MFS）以及局部复发率（LRR）等多个关键指标上均展现出显著优势。

 

该研究是国内首项具有近10年随访数据的SIB-CRT随机对照研究，提供了高质量的长期疗效证据。结果表明，即使在药物治疗不断进步的背景下，放疗本体的“加量”策略依然具有独立且显著的生存获益，为LARC综合治疗提供了重要的补充手段与优化思路。

 

 

 

除了SIB-CRT方案的长期随访研究外，金晶教授团队的马慧颖博士在本届年会中还汇报了一项系统比较三种TNT治疗策略近期疗效的前瞻性、三臂、II期随机对照研究成果。该研究设置三个治疗组别，重点评估不同TNT时序对疗效的影响。其中，接受CRT后序贯6周期新辅助化疗的CNCT组，在近期疗效方面表现最为突出，CR率和降期率相较另外两组均达到最高。这一结果提示，采用CRT后序贯化疗的TNT方案可能在肿瘤降期方面更具优势。该研究为TNT治疗时序优化提供了重要的前期临床依据，后续的远期随访数据将有望进一步明确其在改善生存结局方面的潜力。

 

上述研究充分彰显了中国声音和成果，受到于会的欧洲专家的高度认可，无疑为直肠癌的治疗开辟了新的思路和方向。相信在未来，随着研究的不断深入，会有更多患者从中受益，迎来生命的新希望。

 

（许桐榛，唐源报道）