沈琳教授：以往胃癌围手术期治疗的数据主要来源于MAGIC试验，该试验引用了欧洲ECF方案（蒽环类表阿霉素+顺铂+5-FU）。ECF方案应用于晚期胃癌患者的安全性和疗效得到了证实，之后将ECF方案运用于胃癌患者术前3个周期、术后3个周期的围手术期治疗，研究证实ECF方案围手术期治疗与单纯手术治疗比较，患者5年生存率提高近15%。在全球，蒽环类药物应用于胃癌领域并不普遍，欧洲采用蒽环类药物较多，美国、大部分亚洲国家未将蒽环类药物应用于胃癌领域，然而蒽环类药物在中国的应用时期较长，国内针对部分胃癌患者既往也采用蒽环类进行治疗。MAGIC试验结果影响了胃癌综合治疗的模式，针对局部进展期胃癌患者采用新辅助联合辅助治疗能够明显改善局部进展期胃癌的生存。然而ECF方案也面临诸多现实问题，主要是疗效和安全性问题。美国V325研究证实，多西紫杉类联合顺铂、5-FU应用于晚期胃癌患者疗效显著，但毒性较大，之后肿瘤领域针对非ECF三药联合方案应用于胃癌新辅助治疗开展了探索性研究，同时亚洲也进行了两药联合的探索。今年ASCO报告的胃癌围手术治疗研究进展主要包括以下两个方面：

 

第一、FLOT-4研究（NCT01216644）相关研究数据公布。该研究以MAGIC试验的方案为研究对照组，用多西紫杉醇和奥沙利铂替代表阿霉素和顺铂，且改为两周方案，即FLOT方案。FLOT-4研究结果表明，胃癌患者5年生存率提高9%，患者中位生存期也得到明显改善，安全性也得以提高，提示新的FLOT方案可以替代ECF方案成为局部进展期胃癌患者综合治疗的选择方案。当然，FLOT方案还存在一些有待解决的问题，如药物安全性等。与亚洲人群比较，欧美国家患者体型较大，体重偏重，对三药联合方案的耐受性更好，而亚洲人群则更多采用两药联合治疗。两药与三药联合方案在局部进展期胃癌疗效方面是否一致还有待开展更多相关研究进行验证。中国曾开展一项多西他赛（泰索帝）+5-FU+顺铂方案（mDCF方案）用于胃癌晚期治疗的研究，研究设计5-FU、顺铂与多西紫杉醇剂量均下降20%以上，研究结果证实疗效与国外研究数据基本一致性，但安全性显著改善，骨髓抑制以及其它非血液毒性下降20%以上。但此改良方案是否适合术前术后联合治疗，还有待开展进一步研究证实。

 

第二、国内也正在开展术前术后联合治疗与单纯术后辅助治疗随机对照比较的研究。目前，该研究已入组完成，待2-3年随访完成后将对研究成果进行公布。

 

总体来说，国际上针对局部进展期胃癌患者治疗进行了诸多探索，治疗方案演变丰富多彩，亚洲国家与欧洲国家各具其特点。根据已出炉研究结果以及不同研究人群、临床经验教训对治疗方案进行调整，将会对未来胃癌治疗领域产生重大影响。在临床实践中，研究者需改变一成不变的照搬模式，不断探索合适的人群、合适的药物剂量以及合适的联合方案，从而使中国局部进展期胃癌患者真正从综合治疗中获益。

 

沈琳教授：FLOT-4研究数据显示入组患者术前完成情况较良好，而术后患者由于术后身体体质等各方面存在差异，两组方案的完成情况相对术前患者完成情况均较差，但还是可以看出FLOT方案较好，这说明新方案安全性好。

 

《肿瘤瞭望》：FLOT方案显示了对比ECF方案在临床上的疗效获益，以及安全性的优势。您认为FLOT方案未来是否有可能替代ECF方案被写入指南？在对我国临床实践中的参考意义是什么？在临床中哪一类患者更适合使用氟尿嘧啶加多西他赛加奥沙利铂这样的三药围手术期化疗方案？

 

沈琳教授：这两项研究数据表明，FLOT方案应用于胃癌围手术期化疗相对ECF方案在疗效和安全性方面均存在优势，FLOT方案将替代ECF/ECX方案成为胃癌围手术期的标准治疗方案，临床实践中我国患者如何引用这一研究数据还需进行一些探索和验证。至于三药围手术期化疗方案的适用人群，现实中这种三药联合两周方案实际上适应的人群是比较多的，但一般来说是体质比较好，身体状况比较好的患者，如术前患者一般状况都较好；另外就是分期相对来说比较晚的患者，比如T3-T4、淋巴结阳性型。

 

沈琳教授：中国胃肠肿瘤临床研究协助组(CGOG)成立的主要目的是汇聚多中心进行临床研究和转化研究协同合作。目前，中国由于经费等问题并未实质上展开大型研究合作，仅组织开展了CGOG会议。我希望未来能够加强合作，取得更为实质性的进展。目前，肿瘤领域的研究主要以单一临床研究或针对单一主题开展研究为主，然而在包括慢性病领域、精准医疗领域、前瞻性临床研究、观察性临床研究以及大数据协作方面的合作越来越多，多中心合作已然成为大势所趋，国外成功合作的先例也为中国多中心合作做了很好的表率。与单中心研究比较，多中心研究证据可信度更高，多中心协作是中国的必然之路，期待未来在中国开展更多多中心研究，为肿瘤领域的发展贡献自己的一份力量。