第18届世界肺癌大会(WCLC2017)正在日本横滨如火如荼般开展,在10月15日举行的下一代TKI口头报告专场(OA 05: Next Generation TKI),广东省人民医院吴一龙教授报告了ARCHER 1050研究的前瞻性亚组分析结果(摘要编号OA 05.01)。
第18届世界肺癌大会(WCLC2017)正在日本横滨如火如荼般开展,在10月15日举行的下一代TKI口头报告专场(OA 05: Next Generation TKI),广东省人民医院吴一龙教授报告了ARCHER 1050研究的前瞻性亚组分析结果(摘要编号OA 05.01)。
II期ARCHER 1050研究证明了二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Dacomitinib相比吉非替尼用于EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)有更优的疗效。之前的报道显示EGFR-TKIs在19外显子缺失患者中的疗效优于L858突变的患者,吴教授在2017 WCLC会议上呈现了基于患者突变类型的前瞻性亚组分析的研究数据。
III期ARCHER 1050研究入组452例初治IIIb/ IV期或复发性EGFR活化突变(外显子19缺失或L858R突变±T790M突变)NSCLC患者,美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG PS)为0–1。患者随机分为两组接受Dacomitinib(n =227)和吉非替尼(n = 225)治疗,中枢神经系统转移患者不能入组。分层因素为种族和EGFR突变亚型。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存(PFS)期。次要终点包括IRC和研究者评估的总生存(OS)、客观反应率(ORR)和治疗反应持续时间(DoR)。
Dacomitinib和吉非替尼组分别有134(59%)和133(59%)例19外显子缺失患者,L858R突变患者93(41%)和92(41%)例。研究者的评估结果与IRC审查结果一致。总生存数据不成熟。
IRC评估的PFS、ORR和DoR
该研究的结论为,Dacomitinib在19外显子缺失和L858R突变患者中都有效,在这两个患者人群中,相比吉非替尼延长了的PFS,ORR相当,Dacomitinib组的治疗反应时间更长。
专家简介
吴一龙
教授,主任医师,博士生导师;
中国医师协会精准医学专委会副主任委员;
广东省临床试验协会会长;
中国胸部肿瘤协作组主席;
国际肺癌研究会(IASLC)董事局成员;
国内外多家中英文杂志主编、副主编、编委;
国务院特殊津贴享受者。