ASCO GI 2019丨可切除胰腺癌中吉西他滨新辅助化疗与术后S1辅助化疗疗效对比的随机II/III 期临床研究

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/1/24 17:36:38  浏览量:29828

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2019年1月17日-19日,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)在美国旧金山召开。

编者按:2019年1月17日-19日,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)在美国旧金山召开,本届大会主题为“多学科治疗、个体化治疗、最理想的结果”,众多世界知名学者分享了最新的临床实践经验。其中来自日本东北大学的Michiaki Unno教授带来了一项口头汇报研究,以求探讨可切除胰腺癌的最佳治疗模式。

 
胰腺癌的5年生存率不足5%,虽然近几年来全身系统化疗提高了转移性胰腺癌的生存期,但是局部病灶可手术切除仍是改善长期预后的重要手段。术后辅助化疗是治疗局部可切除胰腺癌的标准治疗模式,但是对于改善生存期的结果却不太乐观,且常常由于开腹后发现瘤体太大或其他因素而丧失手术机会,或术后并发症的出现使患者难以耐受后续化疗,使得该标准治疗模式的实施仍存在许多困境。众所周知,新辅助治疗可以使肿瘤降期从而提高切除率,也可以筛选出对治疗敏感或强侵袭性的肿瘤表型,从而选择合适的病人接受后续手术治疗。因此有学者提出可否将新辅助化疗应用于可切除胰腺癌的治疗中来,但是目前对于该治疗方案的有效性和安全性仍缺乏研究证据。
 
Prep-01 GS-NAC研究:前瞻性、多中心、单臂II期研究
 
胰腺癌患者接受新辅助化疗,按方案不同分为两组,一组接受4周吉西他滨(1000mg/m2/周)方案,一组接受4周S1(80mg/m2/天,d1-14)方案,2年总生存率为55.9%,总中位生存期为30.8个月,其中完成治疗方案的患者2年生存率达74.6%,而未完成组只有40.9%,新辅助化疗明显改善了胰腺癌患者的预后。
Prep-02/JSAP-05 II/III期临床研究
 
目的:这项前瞻性研究旨在对比吉西他滨新辅助化疗对比S1辅助化疗的有效性。
方法:从2013年1月4日开始至2015年,57个研究中心共入组364名可切除胰腺癌患者,将其均分为两组,一组接受手术+术后辅助S1化疗(Up-S组 180例),一组接受吉西他滨新辅助化疗+手术+术后S1辅助化疗(NAC-GS组 182例)。评估指标手术切除率、总生存率(OS)、2年生存率。
 
结果:NAC-GS 组的2年OS明显优于Up-S组(63.7% vs 52.5%),NAC-GS 组的中位生存期也明显优于Up-S组(36.72% vs 26.65%,P=0.015),NAC-GS 组的切除率优于Up-S组(93% vs 82%),NAC-GS组3级以上副反应主要为中性粒细胞/白细胞的减少(72.8%),术后病理分期发现NAC-GS组淋巴结阳性率明显低于Up-S组(59.6% vs 81.5% , p<0.01),两组均最易在肝脏复发,但NAC-GS组肝脏复发率明显低于Up-S组(30% vs 47.5%, p=0.01)。
结论:吉西他滨+手术+S1的治疗模式明显优于手术+S1治疗模式,可以明显降低淋巴结转移率、改善患者生存期,但是3级上的副反应在新辅助治疗组更多见,主要为白细胞或中性粒细胞减少,但是该副反应可控,因此新辅助化疗可作为治疗可切除胰腺癌的新措施。
 
但该研究只对比了吉西他滨和S1方案,且没有给出复发后接受化疗患者的例数,尚未比较两组DFS的区别,因此未来仍需大量研究进一步证实。
 

版面编辑:朱亚男  责任编辑:唐蕊蕾

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ASCO GI 2019胰腺癌

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