Mark Kris教授点评:Lung ART——结果阴性但有重要临床启示的肺癌研究丨2020 ESMO

作者:肿瘤瞭望   日期:2020/10/21 11:47:50  浏览量:12501

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2020 ESMO虚拟会议设置了3场主席论坛,其中三项报告为肺癌领域的研究,

2020 ESMO虚拟会议设置了3场主席论坛,其中三项报告为肺癌领域的研究,其中LBA3_PR介绍的Lung ART(NCT00410683)是一项结果阴性却有重要启示的研究。在Lung ART试验结果发布之前,很多中心在手术后例行地为N2非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供纵隔放射治疗。Lung ART结果首次公布主要终点分析:在IIIA N2期患者中,PORT未能显著改善DFS,差异无统计学意义。

 
 
纪念斯隆凯特琳癌症中心 Mark Kris
 
Lung ART是欧洲第一项在N2 NSCLC完全切除后评估术后放疗(PORT)的前瞻性随机研究,主要入组接受过(新)辅助化疗的患者。研究主要终点为无病生存期(DFS),次要研究终点为总生存(OS)、肿瘤复发模式、局控率、第二原发癌发生率和治疗相关毒副反应。纪念斯隆凯特琳癌症中心的Mark Kris在Medscape采访中对Lung ART结果进行点评道:“由于Lung ART试验并没有证明IIIA期肺癌术后放疗有获益,PORT不能被推荐为对所有患者的标准治疗,但PORT可能对部分患者有益。”
 
Lung ART入组了501名已接受完整手术切除和淋巴结探查的N2 NSCLC患者,这些患者大多数接受过化疗(术后77%,术前18%)。患者随机分组:252例分至PORT组接受适形放疗(54 Gy/27-30f), 249名分至对照组(无PORT)。经过4.8年随访,PORT组和对照组的3年DFS率为47.1%和43.8%,3年DFS率改善3.3%,与这项试验要求的DFS改善12%的阳性结果差距甚大。PORT组和对照组的中位DFS为30.5个月和22.8个月,PORT使中位DFS提高了约8个月。纵膈复发率降低了20%以上,从46.1%下降到25%。3年OS率分别为66.5%和68.5%。尽管PORT没有显著提高总体生存率,但在改善中位无病生存率和改善胸部疾病控制方面确实有一些好处。Lung ART还发现两组的转移性复发率没有差异。
 
PORT组和对照组的DFS
 
Lung ART试验带来的启示:
 
首先,PORT的获益幅度并不大。我们可以争论获益到底有多少,但Lung ART试验中获益并不多。
 
第二,在局部控制方面PORT有明显的益处,但在转移性疾病控制方面没有益处。
 
第三,在被研究的患者中,可能有一些患者组有更多的获益,但在2020 ESMO的报告中没有报道。随着试验结果在未来再次公布,我们将能挖掘更多信息。当前ASCO指南关于PORT的使用有以下推荐:“不推荐常规使用辅助放射治疗。我们建议患者进行术后综合评估,包括咨询放射肿瘤学家,以评估辅助放疗对每个N2期患者的益处和风险。”ASCO的推荐仍然是对PORT持谨慎态度,是否采取术后放疗,重要的是要有放射肿瘤学家参与决策,评估是否有用。PORT可能对一些人有好处,但不是对所有人有益。
 
第四,PORT还会增加额外的治疗毒性。PORT组有更高的3-4级毒副反应发生率,PORT组有更多的人死于心肺并发症(2.0% vs 16.2%),这会把一部分PORT的获益抵消。
 
PORT组心肺系统致死率更高
 
总之,Lung ART试验未能证明PORT获益,不会改变N2 NSCLC的治疗。N2 NSCLC患者的临床治疗策略不尽人意,PORT组的DFS只有30.5个月,我们需要更多的研究来找到使这些患者获益的方法,提高治愈率。在N2 NSCLC复发模式方面,系统性复发占比很高,因此我们需要更好的系统治疗疗法。
 
参考文献
1. Le Pechoux C, et al. Abstract LBA3_PR. Presented at: European Society for Medical Oncology Virtual Congress 2020; Sept. 19-21, 2020.
2. Mark G. Kris. An Important Negative Study for Post-op RT in Lung Cancer - Medscape - Oct 08, 2020.

版面编辑:洪江林  责任编辑:张彩琴

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ESMO 2020

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