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NEJM:HER-2阳性小肿瘤乳腺癌患者或可降低化疗强度

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/1/8 13:11:23  浏览量:22979

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既往对于HER-2阳性的小肿瘤乳腺癌(≤3 cm),很多临床医生推荐在使用曲妥珠单抗的基础上联合多药化疗,如ACTH方案(多柔比星、环磷酰胺、紫杉醇和曲妥珠单抗)或TCH方案(多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗)。

  既往对于HER-2阳性的小肿瘤乳腺癌(≤3 cm),很多临床医生推荐在使用曲妥珠单抗的基础上联合多药化疗,如ACTH方案(多柔比星、环磷酰胺、紫杉醇和曲妥珠单抗)或TCH方案(多西他赛、卡铂和曲妥珠单抗)。而这个推荐实际参考的是在肿瘤较大的患者中进行的临床试验。在小肿瘤患者中,高强度化疗是否一定带来更大的获益,尚未可知,但可以肯定的是,高强度化疗必然会带来更大的毒性反应。

 

  早在2013年的第38届圣安东尼奥乳腺癌会议上,就有报告显示,肿瘤较小的HER-2阳性乳腺癌患者可用较低强度的化疗方案治疗,同样可达到满意的预后。这个研究于2015年1月7日正式在《新英格兰医学杂志》在线发表。

 

  研究概况

 

  该研究为非对照、单组、多中心、研究者发起的试验。研究纳入了406例I期淋巴结阴性的乳腺癌患者,肿瘤大小≤3 cm。患者中位年龄55岁。272例(67%)为激素受体阳性。一半比例的患者肿瘤≤1 cm,9%的患者肿瘤长径介于2~3 cm。其中1.5%为淋巴结微转移。

 

  手术后联合应用紫杉醇(80 mg/m2)和曲妥珠单抗(2 mg/kg,在第一天给予负荷量)治疗,每周一次,共12周,随后用曲妥珠单抗继续单药治疗9个月。进行淋巴结清扫的患者在术后还接受了放疗。另外,对于其中激素受体阳性的患者,还推荐其在紫杉醇治疗结束后,进行辅助内分泌治疗。

 

  目前中位随访4年,共1605患者年。87.7%(356例)的患者完成了计划的52周治疗。3年无病生存率达到98.7%。有12例患者复发,其中2例为乳腺癌远处转移复发,4例为局部或区域复发,4例为对侧乳腺癌(其中又有3例为HER-2阴性)。只发生了7例疾病特异事件,其中不包括对侧乳房HER-2阳性乳腺癌和非乳腺肿瘤。严重不良事件发生率很低,总共只有13例患者(3.2%)报告至少出现一次3级神经病变,2例(0.5%)出现有症状的充血性心力衰竭,在停用曲妥珠单抗后左室射血分数恢复正常。

 

  讨论

 

  研究负责人Dana-Farber癌症研究所Eric Winer教授认为这个结果非常有说服力,说明对于肿瘤较小的HER-2阳性乳腺癌患者,一种化疗药联合曲妥珠单抗足矣,联合紫杉醇和曲妥珠单抗辅助治疗,早期复发风险为2%。

 

  美国西雅图Fred Hutchinson癌症中心的Julie Gralow博士对Winer教授的观点表示了赞同。其实在这项研究最早在圣安东尼奥乳腺癌会议上报告后,Gralow博士所在的中心就已迅速将之应用于临床实践。

 

  不过,Roswell Park癌症研究所的Mateusz Opyrchal博士则保守一些。他认为,这项研究不是随机试验,而且67%的受试者既是HER-2阳性,也是激素受体阳性,这类患者存在日后复发的可能性,因此需要更长时间的随访,以确定这类疾病的真正风险水平。不过,他也认同该研究结果给予了大家证据和信心。

 

  当然,Winer教授的这项研究考虑到了这个隐患,研究计划随访10年。Winer教授表示,研究结果将为肿瘤较小、淋巴结阴性的HER-2乳腺癌亚组人群的标准治疗方案的确定提供证据。并不能根据这项研究的结果而对所有HER-2阳性的小肿瘤乳腺癌患者进行基于曲妥珠单抗的化疗,因为很多T1a期患者和一小部分T1b患者会就曲妥珠单抗的毒性作用与医生讨论治疗方案。

 

  未来,无化疗?

 

  由于全身化疗对小肿瘤的获益有限,因而药物毒性成为左右治疗方案选择的重要原因。从这项研究结果衍生而来的是更为大胆的假设:肿瘤较小的患者是否可以向化疗说“再见”?Gralow博士和美国西奈山医院杜宾乳腺癌中心的Charles Shapiro博士都表示,或许对于这类患者,HER-2靶向治疗(或联合内分泌治疗)就够了。就像买东西大家都喜欢价廉物美一样,在疾病治疗时,高效低毒的方案才称得上是“物美”,希望如此。

版面编辑:张楠  责任编辑:何豫

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