[ASCO2016]CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗,为HR+/Her2-晚期乳腺癌患者带来更多获益

作者:肿瘤瞭望   日期:2016/6/5 13:28:53  浏览量:20680

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编者按:2016年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将持续5天,展出了2300多项研究。小编将从中为您精心挑选、梳理大会精彩看点和肿瘤各领域重要研究成果。其中,在乳腺癌新药研发方面,CDK4/6抑制剂的研究结果给我们带来新的启示。

  摘要编号512:

 

  该摘要旨在从PALOMA-3研究的血液学样本库中分析ctDNA ESR1突变与CDK4/6抑制剂(palbociclib)是否相关?研究发现ESR1突变与继往AI治疗后获得性耐药相关,但是不论是否存在ESR1突变,转移性乳腺癌患者都能从Palbociclib联合内分泌的治疗中获益:无ESR1突变组(9.5 vs 3.8 月; HR = 0.44,P< 0.0001),存在ESR1突变组(9.4 vs 4.1 月; HR = 0.52,P= 0.0052)。而采用相同检测方法的SoFEA研究中,含氟维司群的联合内分泌治疗相比于依西美坦使ESR1突变者获益更多(5.7 vs 2.6月,HR=0.52,P=0.0052),无ESR1突变者两组PFS为5.4 vs 8.0月(HR=1.07,P=0.77)。

  摘要编号510:

 

  一项采用CDK4/6抑制剂(abemaciclib)单药治疗难治性HR+/HER2-mBC的研究。结果显示其研究主要终点ORR为20%(95%CI:13-27),中位PFS为6个月,临床获益率为42%,最常见的不良反应包括腹泻、疲乏、恶心等。

  点评:作为CDK4/6靶点先行一步的palbociclib(爱博新),采用联合内分泌的联合疗法,经PALOMA系列II-III期研究证实其疗效及安全性,获得FDA批准用于晚期乳腺癌一线及后续治疗的适应症。作为后来者的abemaciclib凭借单药、ORR为研究终点的独特设计,快速获得美国FDA的突破性设计认证,其单药疗效亦有可取之处。然而,纵观HR+/HER2-晚期乳腺癌各临床研究的结果,单药CDK4/6抑制剂的疗效远不及联合治疗策略,开展针对更早线的联合治疗的临床注册研究才是王道。

版面编辑:张楠  责任编辑:张彩琴

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CDK4/6

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