根据2017年欧洲肺癌大会(ELCC)发布的一项II期POPLAR试验的事后分析(post-hoc analysis)结果,即使现行RECIST标准评估为疾病进展,一些晚期肺癌患者仍然能从免疫治疗中获益(96PD_PR - Evaluation of non-classical response by immune-modified RECIST and efficacy of atezolizumab beyond disease progression in advanced NSCLC: Results from the randomized Phase II study POPLAR)。
根据2017年欧洲肺癌大会(ELCC)发布的一项II期POPLAR试验的事后分析(post-hoc analysis)结果,即使现行RECIST标准评估为疾病进展,一些晚期肺癌患者仍然能从免疫治疗中获益(96PD_PR - Evaluation of non-classical response by immune-modified RECIST and efficacy of atezolizumab beyond disease progression in advanced NSCLC: Results from the randomized Phase II study POPLAR)。
在II期POPLAR临床试验中,曾接受以铂类为基础化疗的非小细胞癌患者(NSCLC)随机接受抗PD-L1抗体Atezolizumab或多西他赛二线治疗,使用RECIST和免疫治疗相关的RECIST(imRECIST)标准评估治疗反应。研究方案允许imRECIST评估未进展、未发生显著毒性的患者继续Atezolizumab治疗,即使传统RECIST标准判断为疾病进展。
研究结果显示,在61例继续Atezolizumab治疗的患者中,82%的患者肿瘤稳定或肿瘤缩小,中位总生存(OS)为11.8个月,显示PD后继续Atezolizumab治疗的获益是持久的。客观缓解率(ORR)也显著升高。
RECIST通过肿瘤大小的变化评估实体瘤治疗有效还是疾病进展。CT扫描显示肿瘤增大提示疾病进展,临床应改变现行的治疗方案。该研究的第一作者、西班牙萨拉戈萨市Miguel Servet大学医院Angel Artal-Cortes医生指出:“患者接受化疗时,肿瘤尺寸增加提示肿瘤长大、疾病进展。然而,免疫治疗可导致与肿瘤细胞作战的淋巴细胞浸润肿瘤,导致肿瘤尺寸瞬时增大。一部分CT扫描显示疾病进展的患者继续Atezolizumab治疗依然有生存获益,继续Atezolizumab治疗并未大幅增加毒副作用,且毒性事件大多发生在刚用药的前几个月。”
Artal-Cortes医生总结道:“我们的研究结果显示,对于治疗有效、PD-L1表达水平较高、没有严重药物相关毒性反应且肿瘤没有明显症状的患者,应当采用imRECIST评估是否继续Atezolizumab治疗。”
意大利IRCCS医学中心Marina Garassino教授在评论中谈到:“这项研究的结果提示,传统的RECIST可能并非评估免疫治疗反应的最佳标准,imRECIST比RECIST更适用。即使RECIST判断免疫治疗的患者出现疾病进展,按照imRECIST标准一部分患者继续使用免疫治疗仍可获益。该研究结论来自一项II期研究的事后分析结果,还需要在其他研究中进一步验证”。