编者按：2019年3月16日，第十届诺华乳腺癌高峰论坛在无锡举行。“弗真探-RW思维研究院”分会场吸引众多中青年乳腺癌专家，在案例讲解中共同谈到乳腺癌真实世界研究（RWS）。会议期间，我们采访了温州医科大学附属第一医院胡孝渠教授、西安交通大学第一附属医院任予教授以及中山大学肿瘤防治中心韦尉东教授，畅议乳腺癌真实世界研究特点、研究设计及临床意义等。
任予教授：从RCT到RWS，从理想到现实，突破临床研究的玻璃天花板
临床工作中，每天都会有大量的医疗数据积累。以前我们对RWD重视不够，临床实践更多的是依靠RCT结果来指导。但是，临床工作当中还有许多病例并不能够完全归纳到“理想化的”RCT当中。我们在MDT讨论时，经常会遇到超出RCT以外的病例。鉴于理想和现实的差异，我们需要在真实世界中发现真实情况，寻找解决问题的具体方法。例如，很多RCT研究中，＞80岁的高龄乳腺癌患者经常被排除在外。怎样引导这部分病人进行辅助治疗和后期的全程管理？通过多中心、积少成多的真实世界数据或许可以找到答案。
随着我国乳腺中心专科化、网络化，临床医生会越来越关注到RWD，逐渐学习和开展更多高质量的RWS，并建立和完善临床研究的数据库。我们可以在电子病历、医保数据等各个类型的真实数据中发现有价值的问题。我们西安交通大学第一附属医院乳腺外科也想在真实数世界的研究当中贡献我们的力量。我们每年的收治的新发乳腺癌的病例要超过一千例，只有小部分进入到了RCT的研究当中。我们从四五年前开始建立科室专门的数据库，已经积累了数千病例，有待进一步挖掘整理。希望能从RWS中找到可以回答指南以外的问题，更好的服务于临床工作。
有别于RCT中入组病例的严格要求，RWD较为复杂，在研究设计时需要进行同质化。这首先要求我们在临床工作中坚持进行同质化的数据采集和积累，国外医生在这方面做的比较好。国外医生经常从这一个病人身上，除了按照指南或者按照MDT讨论完以后得出来什么样的结果，还可以由此及彼、横向地区搜索一些同质化的数据信息。比如英国研究人员在癌症流行病学数据中发现护士是乳腺癌高发人群，进而分析出精神压力、值夜班等职业暴露因素与乳腺癌发病相关。
今天参加“弗真探-RW思维研究院”的学习和讨论对我个人的启发也很大，以前我们的指南规范多来自于RCT研究，这种“少数决定多数”时常会把一些真实情况排除在外，产生了指南回答不了的问题，这也是我们积极倡导和学习RWS的意义所在。乳腺癌内分泌治疗、靶向治疗以及骨转移药物治疗等的相关药物研究并非中国PI牵头，入组的亚裔病例数量有限，所得结果对国人的实际指导意义有可能打折扣。我们可以做的RWS空间非常大，优势也很突出；比如人口基数大、RWS本身投入小。但RWS还有一个难点是病例随访和数据收集。希望我们各个乳腺中心能够团结起来，让中国RWS突破临床研究天花板效应，结出更多的研究成果。
媒体寄语
梁任公曾言：“学其所用，用其所学。”这句话也可用来概括胡孝渠、韦尉东、任予教授等中青年专家讨论乳腺癌RWS的核心内容。我们应该在学习中认识如何利用RWS解决日常工作中遇到的临床问题，并在应用中学习如何设计更科学严谨的RWS，得到更有用的循证医学证据。希望有更多类似“弗真探-RW思维研究院”的学习机会和平台，为临床实践营造良好的学习和科研氛围，促进中国乳腺癌RWS水平的提质增效。
专家简介
胡孝渠教授
主任医师，副教授，硕士生导师
温州医科大学附属第一医院甲乳外科科副主任
中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组青年委员
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会浙江分会委员
浙江省医学会肿瘤外科学青年委员会委员
2006年中山大学外科学乳腺肿瘤博士毕业，主持两项国家自然科学基金，一项浙江省自然科学基金。获2012年度温州市“551人才工程”第二层次人才，温州医科大学附属第一医院第一批“青年英才”称号，温州医科大学教职工健康顾问
韦尉东教授
主任医师，副教授，硕士生导师
中山大学肿瘤防治中心/肿瘤医院乳腺科
中山大学肿瘤学博士，美国佛罗里达大学访问学者，美国AACR会员
从事胸部肿瘤及乳腺肿瘤治疗与研究20余年。近10年专注于乳腺癌外科及多学科综合治疗、乳腺癌同期及异时乳房重建及功能整复，有超过4000例乳腺癌综合治疗经验。擅长乳腺癌保乳及乳房重建术、改良根治及根治术及综合治疗，局部晚期或可手术晚期、复发或转移性乳腺癌及胸壁、锁骨上或内乳淋巴结复发胸壁切除及皮瓣转移修复手术
临床研究集中于年轻乳腺癌的综合治疗及生育功能保全、局部晚期或可手术晚期乳腺癌的外科干预。基础研究聚焦于乳腺癌转移机制及治疗耐受机制。研究成果已分别发表中文论文11篇，英文SCI论著21篇。主持及参与的基础研究包括国家自然科学基金重点课题、省自然及省科技基金、省卫计委基金7项
任予教授
副主任医师，副教授，硕士生导师
西安交通大学第一附属医院乳腺外科副主任
陕西省保健协会乳腺疾病专业委员会副主任委员
陕西省抗癌协会青年委员会主任委员
中国研究型医院学会乳腺专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员
中国医师学会乳腺外科委员会青年委员会委员
陕西省医学会肿瘤学分会常委
陕西省保健协会健康巡讲团专家委员
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