编者按：2020年ASCO大会已落下帷幕，多项乳腺癌重磅研究引起专家热议。来自葡萄牙Champalimaud癌症研究中心的Fatima Cardoso教授（ABC主席）在本次大会上报告了MINDACT试验随访8.7年的二次分析。在《肿瘤瞭望》邀请下，复旦大学附属肿瘤医院的张剑教授与Cardoso教授解读了该研究的主要结果，并分享了现有的及未来可行的探索性分析。
张剑教授对话Cardoso教授
张剑教授：您在这次会议上报告了MINDACT研究随访8.7年的二次分析。相较于2016年的首次分析，此次分析结果中，cH/gL患者化疗和非化疗组ITT人群的DMFS和OS结果表现如何？
Porf. Cardoso：这个问题很好地提到了的主要终点和其中一个关键次要终点。正如前面所言，我们这项研究的主要终点是5年DMFS率，这一点很重要，因为它与总生存率很接近，而非无病生存率。通过长期随访我们可以看到主要终点的数据更加积极，获益更强，5年DMFS率已经达到了95.1%。我们再来看cH/gL这部分患者化疗和非化疗的差异，5年DMFS率差异从随访5年时的0.9%增加到了随访8年时的2.6%，而5年OS率的差异是1.1%，而8年OS率的差异则为1.4%。可见无远处转移生存的差异变化是很明显的，而总生存的差异变化并不太明显。
张剑教授：谢谢，这样的研究结果确实令人印象深刻。您在不久前的SABCS大会上也报告了MINDACT研究的探索性分析，并得到了与TAILORx研究相似的结果，即≤50岁的人群仍需要在内分泌治疗基础上联合化疗。中危人群的化疗指导是否需要加入年龄等其他考虑因素？
Porf. Cardoso：我认为在TAILORx和MINDACT中观察到的结果都非常有意思，但我们必须记住这仅仅是探索性分析，还不是试验的主要对象。探索性分析有利于我们理解结果，但不是判断这些研究的主要问题。这两项试验都提示对于不到50岁的、年轻的、绝经前女性，并且临床高危、MammaPrint低危的患者可以从化疗中增加获益。大多数人认为这种获益来自于化疗，但如果这些患者在TAM基础上接受卵巢功能抑制，不一定能看到这样的差异，而我们还没有办法证明这一点。
张剑教授：您刚才提到，对于50岁以下的绝经前患者，化疗引起的卵巢抑制可能是增加5年DMFS获益的主要原因。在这项研究中有没有患者利用GnRH-a进行卵巢功能抑制？
Porf. Cardoso：我记得MINDACT在15年前注册的。所以当时很少使用卵巢功能抑制。因此TAILORx和MINDACT研究中进行卵巢抑制的患者数量非常少，也就大约有15%的患者接受了卵巢功能抑制，其中大多数患者仅接受他莫昔芬治疗。
张剑教授：MINDACT和TAILORx研究中，绝大多数患者的内分泌治疗方案为单独TAM，您也提到了对于≤50岁的更年轻患者，还不能确定其获益应该来自化疗还是联合OFS。您更倾向于是哪一种答案？
Porf. Cardoso：是的，正如我刚才提到的，我们不能从MINDACT或TAILORx中得出结论，回答这个问题。究竟是卵巢功能抑制还是化疗？我个人认为是卵巢抑制。因此，对于这些临床上有高风险的女性，如果MammaPrint结果呈低风险，我还是会考虑给予内分泌治疗联合OFS。
张剑教授：您是否考虑将50岁以下的患者进行分层，比如是35岁或40岁以下和40-50岁等不同亚组的患者。因为我们知道OFS对40岁以下的患者非常重要，也许化疗引起的卵巢抑制在这类人群中更为重要。您有这方面的相关数据或分析吗？
Porf. Cardoso：这是个很好的问题。但是MINDACT和TAILORx研究的入组患者中，40岁以下的患者比例很小，所以对于非常年轻的患者我们还无法提供答案。但如果我们观察40-45岁，45-50岁等不同年龄段患者会发现，这种影响主要是在45-50岁之间。所以确切地说，是在那些化疗更容易导致更年期的人身上。所以你是对的，这确实与年龄有关。遗憾的是我们没有足够的年轻患者来得出结论。但对于40岁或45岁以上的人，我们可以看到这种差异。
张剑教授：好的，非常感谢你的介绍和回答。我认为这是一个非常令人印象深刻和有趣的临床试验结果。这项研究的巧思非常打动我，我想在未来五年到十年，我们都很难再看到这样一个有意思的研究。再次非常感谢！
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