2014年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布的国际乳腺癌干预研究-I（IBIS-I）试验结果显示，他莫昔芬可显著降低乳腺癌高危女性的乳腺癌发病率。

　　IBIS-I试验旨在观察高危乳腺癌女性应用他莫昔芬的长期风险与获益，研究者伦敦大学玛丽女王学院Jack Cuzick及同事入选7154例绝经前及绝经后乳腺癌高危女性，将其随机分为他莫昔芬（20 mg/d，n=3579）组与安慰剂（n=3575）组干预5年。研究主要终点是非浸润性或浸润性乳腺癌的发生，次要终点包括总体死亡率、其他癌症及乳腺癌特异性死亡率。

　　中位随访16年发现，他莫昔芬组与安慰剂组分别有246例和343例患者罹患乳腺癌。与安慰剂相比，他莫昔芬可使乳腺癌发生风险降低29%；使雌激素受体阳性乳腺癌发生风险降低35%；但对雌激素受体阴性乳腺癌发生风险无影响。进一步分析发现，对未行激素替代治疗的女性而言，与安慰剂相比，他莫昔芬可使其雌激素阳性乳腺癌及所有类型乳腺癌发生风险分别降低45%和38%，获益更大。另外，他莫昔芬降低乳腺癌发病率作用可持续达20年之久。

　　就死亡率而言，两组患者的乳腺癌相关死亡率并无差异；但他莫昔芬组的全因死亡率有所增加，不过无统计学意义；其他癌症的总体发生率也呈现非显著性增加，子宫内膜癌及非黑色素瘤皮肤癌风险增加，结直肠癌风险降低。研究者认为，他莫昔芬组子宫内膜癌等风险增加现象可能纯属偶然。就有效性及安全性而言，芳香化酶抑制剂阿那曲唑或依西美坦可能是绝经后女性更好的治疗选择。但是，对于绝经前女性而言，他莫昔芬则仍是唯一治疗选择，并有非常好的效果。

　　总体而言，该研究最重要的发现是他莫昔芬可持续降低乳腺癌发病率。但是，其对死亡率的影响仍有待进一步研究。