OFS专家共识推荐的GnRHa疗程

在既往有关绝经前乳腺癌辅助治疗的临床研究中，OFS的常用疗程为2、3或5年。如ZIPP研究（OFS疗程2年）、ABCSG-12研究（OFS疗程3年）和SOFT/TEXT研究（OFS疗程5年），以上临床试验均能证实GnRHa良好的安全性和耐受性^1-5。

在SOFT/TEXT研究中，GnRHa联合他莫昔芬5年及8年的无病生存率、无乳腺癌生存率和总生存率均有不同程度的获益^1-3。ASTRRA研究中接受5年他莫昔芬联合2年OFS治疗组与他莫昔芬单药组的5年无病生存率分别为91.1% 和87.5%（HR=0.686，95% CI: 0.483~0.972，P=0.033），OFS联合他莫昔芬组的绝对获益率为3.6%，两组的5年总生存率分别为99.4%和97.8%（HR=0.31，95% CI: 0.102~0.941，P=0.029）⁶。HOBOE-2研究结果进一步显示，5年唑来膦酸联合AI和OFS、5年AI联合OFS以及5年他莫昔芬联合OFS的5年无病生存率分别为 93.3%、93.2%和85.4%⁷。由于目前缺乏比较不同GnRHa治疗疗程的对比研究，基于内分泌治疗延长治疗的理念及SOFT/TEXT试验的长期随访结果，《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2018年版）》⁸建议辅助GnRHa治疗的疗程为5年。

CSCO指南推荐的GnRHa疗程

《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》⁹对绝经前激素受体阳性乳腺癌患者的治疗选择进行了分层，对于早期乳腺癌患者的初始内分泌治疗作出如下推荐：

在使用OFS联合TAM或AI的过程中，应充分评估可能发生的不良反应及耐受性，同时应根据二者可能发生的不良反应进行选择，对于中高危的绝经前激素敏感型早期乳腺癌患者，推荐的OFS联合他莫昔芬或AI的疗程为5年。

CBCS指南推荐的GnRHa疗程

《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范2019年版》¹⁰指出，辅助内分泌治疗主要包括3种治疗选择：他莫昔芬、卵巢功能抑制联合他莫昔芬、卵巢功能抑制联合第三代芳香化酶抑制剂。卵巢功能抑制剂推荐用于下列绝经前患者：

1、高复发风险患者；

2、中危复发风险的患者且STEPP分析分数较高者，若无STEPP分析信息，需综合考量年龄、肿块大小、淋巴结状态、 组织学分级、Ki-67增殖指数等；

?3、他莫昔芬有禁忌者。

推荐药物性卵巢去势作为OFS的首选方式，若采用药物性卵巢去势，目前推荐的治疗时间是5年，但中危患者也可选择使用2~3年。

参考文献：

1. Francis PA， et al. N Engl J Med. 2015;372(5): 436-446.

2. Pagani O， et al. N Engl J Med. 2014;371(2):107-118.

3. Francis PA， et al. N Engl J Med. 2018;379(2): 122-137.

4. Baum M， et al. Eur J Cancer. 2006;42(7): 895-904.

5. Gnant M， et al. Lancet Oncol. 2011;12(7): 631-641.

6. Woo CN， et al. 2018 ASCO. Abstract 502.

7. Perrone F， et al. Ann Oncol. 2018，29(suppl 8). [Epub ahead of print]

8. 中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2018版）.

9. 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2019版.

10. 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 （2019年版）.

审批号：CN-51576

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