张力教授团队的多日化疗最佳止吐研究成果荣登《柳叶刀》子刊

作者:肿瘤瞭望   日期:2022/12/22 15:30:14  浏览量:8588

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12月15日，中山大学肿瘤防治中心内科张力教授领导的团队在《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine（影响因子=17.033）在线发表了题为“奥氮平联合三联止吐方案预防高致吐药物多日化疗引起恶心、呕吐的多中心、双盲随机对照3期临床研究”的文章

12月15日，中山大学肿瘤防治中心内科张力教授领导的团队在《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine（影响因子=17.033）在线发表了题为“奥氮平联合三联止吐方案预防高致吐药物多日化疗引起恶心、呕吐的多中心、双盲随机对照3期临床研究”的文章（原文链接：https://authors.elsevier.com/sd/article/S2589-5370(22)00500-4）。

 

 

长期以来高致吐化疗引起的恶心、呕吐一直是困扰肿瘤患者治疗的一个重要的不良反应。很多患者就是因为惧怕化疗引起的恶心、呕吐而拒绝治疗。因此，国内、外针对控制化疗引起的恶心、呕吐开展了大量的临床研究，也建立了相关的诊疗指南。但是之前的研究、指南都是针对单日化疗引起恶心、呕吐的控制，对于需要接受连续多日高致吐化疗方案的患者如何选择止吐方案国内、外上一直都缺乏强的循证医学证据，通常都是经验性的重复使用单日化疗的常规三联止吐方案。

 

张力教授团队开展的这项双盲双模拟、随机对照、III期临床研究专门针对于接受高致吐药物多日化疗的患者，研究入组了349例计划接受含3天含顺铂(3天总剂量≥75mg/m2)化疗方案的恶性实体肿瘤患者，1∶1随机分组，分别接受口服奥氮平或安慰剂联合三联止吐疗法(包括福沙匹坦、昂丹司琼和地塞米松)。结果显示：奥氮平组在整个观察期达到完全缓解的患者比例显著高于安慰剂组(69%vs.58%，P=0.031)。整个观察期，奥氮平组中未发生恶心的患者多于安慰剂组(72%vs.60%，P=0.021)。

 

 

在亚组分析中可以看到几乎所有亚组中，与安慰剂组相比，奥氮平组均观察到完全缓解和无恶心获益。该研究是目前全球首个针对接受多日高致吐化疗患者的大型III随机对照研究。该研究为此类患者CINV的预防提供了新的循证医学证据，该治疗方案必将成为多日化疗患者的最佳止吐策略推荐在临床中使用。

 

 

值得一提的是张力教授团队在这项研究中也同时开展了化疗引起恶心、呕吐的转化研究，该研究前瞻性的收集了入组患者的血液标本，测定了患者基线呕吐相关的生物标记物血浆p物质和5-HT浓度，用于转化研究分析。结果发现患者较高的基线血浆5-HT浓度与较高的化疗引起的恶心呕吐（CINV）的发生风险相关。这个转化研究结果也为下一步寻找恶心、呕吐高危人群提供了一条新的思路。

 

张力教授、黄岩教授为该论文的共同通讯作者；赵媛媛副主任医师、杨云鹏主任医师、高方方副主任医师（河南省肿瘤医院）、胡长路主任（中国科学技术大学附属第一医院）、钟殿胜主任（天津医科大学）为该论文的共同第一作者。

 

•研究者简介•

 

通讯作者：

张力教授

中山大学附属肿瘤医院内科主任、博导、肺癌首席专家

中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员

中国抗癌协会临床试验专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事

CSCO-免疫治疗专家委员会候任主委

广东省抗癌协会化疗专业委员会荣誉主任委员

广东省抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员广东省临床医学学会精准医疗专业委员会主任委员广东省医学领军人才、“特支计划”杰出人才(南粤百杰)国家重点研发计划“精准医学研究”肺癌的诊疗规范及应用方案的精准化研究项目负责人

 

共同通讯作者：

黄岩教授

中山大学附属肿瘤医院内科主任医师、博导

中国抗癌协会青年理事

广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员

广东省抗癌协会化疗专业委员会副主任委员

 

第一作者：

赵媛媛副主任医师

中山大学肿瘤防治中心内科副主任医师、硕士生导师

中国抗癌协会安宁疗护专业委员会委员

广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员

广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会常委

广东省抗癌协会化疗专业委员会青年委员会常委

 

共同第一作者：

杨云鹏主任医师

中山大学肿瘤防治中心内科主任医师、主诊教授

CSCO神经系统肿瘤专家委员会副主任委员/秘书长

CSCO免疫治疗专家委员会常务委员

CSCO青年专家委员会委员

CSCO血管靶向专家委员会委员

广东省抗癌协会化疗委员会青委会主任委员

版面编辑：张靖璇  责任编辑:无医学编辑

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