[ASCO2016]多西他赛联合卡铂在三阴性乳腺癌新辅助化疗中的疗效及安全性

作者:肿瘤瞭望   日期:2016/6/13 10:37:00  浏览量:22152

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编者按：在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项使用无蒽环类药物的化疗方案治疗三阴性乳腺癌的研究被选入Poster Discussion环节，受到了关注，本刊特邀广东省人民医院乳腺科王坤教授解读该项研究。

 　　特邀点评：广东省人民医院乳腺科王坤教授

 

 

　　研究概况

 

　　背景：近期研究表明在常规含蒽环类药物和紫杉类药物的化疗方案中加入卡铂，能提高三阴性乳腺癌的病理完全缓解率（pCR）。蒽环类药物有效率高，但同时也增加心血管不良事件的发生和继发性白血病的风险。因此有必要探索不含蒽环类药物方案在三阴性乳腺癌中的可行性。

 

　　研究设计：本研究是一项前瞻性多中心单臂研究。77例肿瘤最大径＞1 cm的三阴性乳腺癌接受多西他赛（75 mg/m2，D1，Q3W）联合卡铂（AUC=6，D1，Q3W）的新辅助化疗，共4~6周期，主要研究终点是：病理完全缓解率，次要研究终点是：无复发生存。

 

　　研究结果：总体人群pCR为61%，其中BRCA野生型患者的pCR率为62%，BRCA突变型患者为69%（图1），两者间差异无统计学意义（总体人群中有9例患者无法确定BRCA状态）。22%的患者出现3/4度不良反应，主要是血液性毒性。其中3/4度中性粒细胞下降为4%，3/4度贫血3%，3/4度血小板下降为4%。随访2.3年，获得pCR患者的无复发生存为96%，有肿瘤残留组为77%。单因素分析发现：高分期、多淋巴结转移、非pCR和肿瘤残留2/3级的预后较差，而BRCA状态、年龄及化疗周期数不影响预后。

　　图1. 不同BRCA基因型患者的应答比较

 

　　点评：

 

　　多西他赛联合卡铂在三阴性乳腺癌新辅助化疗中的疗效类似于在蒽环类药物和紫杉类药物的化疗方案中加入卡铂，是一个值得进一步研究的不含蒽环类药物的方案，两者间需要进行头对头的临床研究。在该方案中BRCA状态不影响病理完全缓解率，而既往研究表明单药顺铂在BRCA突变人群中疗效明显优于野生型，因此，该研究结果是因为多西他赛的加入稀释了铂的作用还是其他原因值得进一步探讨。

 

　　专家简介：

 

　

 

 

 

 

 

 

 

 

　　王  坤   博士 主任医师 教授

 

　　主任医师，肿瘤学博士，研究生导师

 

　　广东省人民医院乳腺二科主任

 

　　中国医药教育协会乳腺病学会 常委

 

　　中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员

 

　　广东省医学会乳腺病学分会副主任委员

 

　　青年委员会主任委员

 

　　广东省健康促进协会乳腺病学会 副主任委员

 

　　2010年由广东省人民医院公派去美国著名的MSKCC乳腺肿瘤中心学习乳腺癌保乳及再造技术，目前致力于将美国先进的治疗技术和理念和中国的实际相结合，为乳腺肿瘤患者提供最佳的个体化治疗。

 

　　参与国家863攻关计划一项，国家自然基金一项，主持省内课题多项，获得省科技进步二等奖一项。发表SCI文章5篇， 在国内核心期刊发表论文三十余篇。

 

版面编辑：夏天乐  责任编辑:张国建

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