[ASCO2016]以患者为本,优化胰腺癌的临床设计

作者:肿瘤瞭望   日期:2016/6/24 9:58:21  浏览量:24717

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编者按:2016年ASCO年上消化道肿瘤领域“优化临床设计以推进上消化道肿瘤进展”这一教育专场上,众位专家围绕如何优化上消化道肿瘤的临床设计展开了激烈的讨论。会后,我们邀请该会场的主席,来自美国胰腺癌工作组(Pancreatic Cancer Action Network)的Lynn McCormick Matrisian教授对这一话题进行总结。

  肿瘤瞭望:您作为上消化道肿瘤领域“优化临床设计以推进上消化道肿瘤进展”这一教育专场的主席,可以为我们回顾一下今天会场的讨论情况吗?
 
  Lynn McCormick Matrisian教授:本次教育专场的主题是关于上消化道肿瘤临床试验的设计,主要是从3个方面着手:我主要从患者的角度,Jordan Berlin教授从肿瘤学专家的角度,Markus Frederic Renschler教授从企业的角度探讨如何优化上消化道肿瘤临床试验的设计。这是肿瘤界一次很好的关于临床试验的多学科讨论,尤其是在上消化道肿瘤领域。上消化道肿瘤具有其他肿瘤所没有的一些特征,恶性程度非常高。在美国,8种5年生存率少于50%的致命性肿瘤中,上消化道肿瘤占了一半的比例,包括胰腺癌、肝癌、胃癌和食管癌。因此,在上消化道肿瘤方面,我们要做的工作还有很多。
 
  毫无疑问,临床试验是取得上消化道肿瘤进展的重要途径,因此我们必须在这个方面进行深入探索。我研究最多的是已经开展的胰腺癌临床试验,并探寻该领域进展缓慢的原因。虽然胰腺癌临床试验有很多,但我们发现很多II期研究支持开展III期研究,最终却因病例数不够的原因没有进入III期研究。因此,从患者的角度来说,最关键的就是如何让更多的患者进入临床试验。
 
  我们胰腺癌工作组在这方面做了很多努力,比如设立了一个咨询中心,该中心每年要接待美国2000例患者的咨询。当患者面临治疗选择时,我们提供了各方面临床试验的信息。而且为了提高便利性,我们还建立了临床试验数据库,为患者提供适合入组的临床试验的具体信息。另外,我们还记录了他们的地址以及能够接受的出行距离等。通过提供这些信息,我们发现其中的15.5%的患者愿意入组临床试验,相比于全国4.2%平均水平明显有所进步,因此我认为我们的工作卓有成效,但是整体来看,患者入组临床试验的概率还是较低,还需要更多的努力。
 
  但是光保证入组的人数还远远不够,我们必须筛选能够真正从试验中获益的人群。我们发现目前很多临床试验存在很大的盲目性,没有进行正确的分子分型。因此,我们为来中心咨询的患者提供分子分型检测,有超过700例的患者接受了这一服务,我们获得了其中300例患者的具体分子分型,这意味着可以指导40%的患者入组临床试验或是给予某种靶向治疗。相比于过去认为胰腺癌是一种疾病的概念,这种理念具有明显的进步性。我们必须利用肿瘤学各个领域的进步,明确患者的具体分型,开展更为精细的临床试验,明确哪些患者能够从该临床试验中获益,哪些患者没有获益,这样他们还有机会入组另一项研究。当前我们设计了一种称为“精准治疗”的项目,即研究患者的整个治疗过程,包括他们的一线、二线和三线治疗等,并且设计一种患者可以从一项研究进入到另一项的临床试验。
 
  总之,我认为从患者的角度出发能够发挥重要的作用,这是正确对待患者的方式,也为将来如何治疗患者提供了大量的信息。
 
 
  肿瘤瞭望:美国当前胰腺癌临床研究的现状如何?
 
  Lynn McCormick Matrisian教授:在美国,大约有160项胰腺癌相关研究,这个数量相当可观。我们调查了哪种试验开展最为频繁后发现,有一段时间转移性胰腺癌相关临床研究最为火热。这类患者在临床中很常见,即在诊断时就已经出现转移病灶。大部分研究是针对初治患者,这就意味着入组患者要在开展该研究的中心接受治疗。然而美国80%的患者是在社区医院接受治疗的,他们往往立即接受治疗。当他们打电话给我们咨询是否能够参加临床试验时,我们可提供的选择很少。然而,现在这种情况已经有所改变,目前针对转移性胰腺癌患者,一线治疗研究正在减少,而针对以往接受过治疗的二线治疗的研究正在增加。这种转变考虑了患者的比例和实际需求,具有积极意义,
 
  肿瘤瞭望:在开展临床试验过程中,我们该如何做好质量控制?
 
  Lynn McCormick Matrisian教授:临床试验的质控取决于开展试验的机构,为此制定了一系列规章制度以保证试验的质量。另外,我们还发现了一个现象,一个社区医生每年大概收治3-5例胰腺癌患者,而某些诊所的医生则远远超过这个数量。这些地方的医生治疗经验更为丰富,无论是处理胰腺癌特有的或是与其他肿瘤相比更为常见的临床症状。而且他们能够提供更好的支持治疗,以及范围更大的临床试验。因此这些拥有更多患者的中心拥有更好的专业条件以及临床经验,在做好试验质控方面更具有优势。
 
 
  肿瘤瞭望:从患者的角度看,目前参与临床试验存在的主要的挑战有哪些?
 
  Lynn McCormick Matrisian教授:除了参与研究的意愿外,地理位置也是患者能否入组的关键。这也是我们一直在致力于解决的问题,我们希望在适合该试验的地区开展临床试验。在患者身体条件很差的情况下,还要离家以寻求治疗是一种非常大的障碍和负担。因此我认为将试验带到患者身边是一种更好的选择。
 
  此外,临床试验都有一些筛选条件,如良好的健康状况等。但是临床上,胰腺癌患者会面临很多严重的并发症以及不能进食的问题,健康状况很差。考虑到这些,我认为应该设计一些适合这类身体状况很差的患者的临床试验。
 
  因此,如果要让胰腺癌患者在面临每一步治疗决策时选择临床试验,我们必须首先考虑如何为患者提供最大的便利性。
 
  肿瘤瞭望:关于如何吸引更多的患者参与临床试验,您还有什么建议吗?
 
  Lynn McCormick Matrisian教授:这方面有很多的例子,其中有一项研究已经取得了成功。我认为这是一种非常有趣的模式,值得进一步研究看是否有推广的可能性。有些研究中心提供了在患者家里进行化疗的服务,这很好地调动了患者参与临床研究的积极性,即使是那些不愿意离家的患者。尽管这可能花费比较大,但从患者的角度说,这些尝试解决了很多实际存在的困难。

 

版面编辑:夏天乐  责任编辑:唐蕊蕾

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