ESMO2021丨KEYNOTE-826证明一线免疫联合化疗的OS获益,免疫疗法作为复发/转移宫颈癌治疗的新基石?

作者:肿瘤瞭望   日期:2021/9/22 13:37:51  浏览量:7236

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帕博利珠单抗一线联合方案与安慰剂组相比,显著提高了总生存期(OS)。

根据2021年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)主席研讨会的报道,KEYNOTE-826研究结果显示,在617名未接受全身化疗且不适合手术和/或放疗等治愈性疗法的复发性或转移性宫颈癌患者中,帕博利珠单抗一线联合方案与安慰剂组相比,显著提高了总生存期(OS)。

 
主席研讨会现场
 
“大型随机对照国际III期试验KEYNOTE-826为帕博利珠单抗联合化疗用于一线治疗延长OS提供了高水平的证据——这些数据将改变医疗实践,这项研究为免疫疗法作为其治疗的新基石提供了进一步的支持,”法国里昂第一大学莱昂贝拉德中心Isabelle Ray-Coquard教授说:“可以进一步探索这种方案的实用性,免疫疗法是否可以更早地用于宫颈癌,比如用于局限期疾病治疗,这是一个重要的后续问题。”
 
在KEYNOTE-826中,对照组接受含铂化疗方案(紫杉醇联合顺铂或卡铂)±贝伐珠单抗,研究组的方案为帕博利珠单抗+含铂化疗±贝伐珠单抗。是否加用贝伐珠单抗由研究人员决定,无论是否加用贝伐,都可以看到帕博利珠单抗联合组带来的获益。

研究结果
 
研究组的OS相比对照组提高33%,中位OS分别为24.4个月 vs 16.5个月(风险比[HR]=0.67;95%置信区间[CI]: 0.54–0.84;p<0.001) 。
 
帕博利珠单抗联合组还显著延长了无进展生存期(PFS),中位PFS分别为10.4个月vs 8.2 个月(HR=0.65;95% CI: 0.53-0.79;p<0.001)。
 
在不同的PD-L1联合阳性评分(CPS)患者亚组中,帕博利珠单抗组对比安慰剂组的OS HR值在所有受试者(0.67)、PD-L1 CPS≥1(0.64)、PD-L1 CPS≥10(0.61)患者中相似,获得PD-L1 CPS 0患者的疗效数据将有助于全面了解该方案。
 
帕博利珠单抗联合化疗的一线PFS显著长于安慰剂
 
该方案似乎没有意外的安全性信号。从所提供的数据来看,包括中性粒细胞减少症和贫血在内的不良事件似乎是可控的,并且与既往的研究报道一致。尽管如此,Ray-Coquard提出一些警告:“帕博利珠单抗治疗的持续时间比单独的化疗更长,患者需要了解2年以上治疗的获益(以支持其完成长时间治疗)。”
 
“现在应该探索在一线治疗中,如何最好地将贝伐珠单抗与帕博利珠单抗联合使用,”Ray-Coquard说。“该随机试验并非是针对贝伐珠单抗开展,因此这个问题需要进一步研究。这类患者是否需要化疗尚有争议,特别是对于PD-L1 CPS≥10的患者,需要进一步探索。”
 
参考文献
Colombo N et al. Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: randomized, double-blind, phase 3 KEYNOTE-826 study. ESMO Congress 2021, Abstract LBA2

版面编辑:洪江林  责任编辑:张彩琴

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