编者按:为满足广大医务工作者、科研工作者和行业同仁不断精进学习的需要,《肿瘤瞭望》对顶级期刊发表的癌症研究成果进行编译,以下为大家介绍几篇肺癌领域的研究!
Impower-133研究更新:日本亚组人群的数据分析
Impower-133研究的成功奠定了阿特珠单抗在广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)中的一线治疗地位并打破了小细胞肺癌一线治疗近20年无进展的尴尬局面。这项全球多中心研究同时纳入了部分亚裔患者。近期发表于Clinical Lung Cancer杂志的研究公布了该方案在日本患者的疗效。
Impower-133研究的主要研究终点为总生存期(OS)及研究者在意向性人群中评估的无进展生存期(PFS),其中日本患者共入组42例(联合阿特珠单抗组和单纯化疗组分别入组20例和22例患者)。
免疫+化疗组和纯化疗组的OS分别为14.6个月和11.9个月(HR=0.72; 95% CI: 0.31-1.67),两组的PFS分别为4.5个月和4.0个月(HR=0.47; 95% CI: 0.23-0.96)。免疫+化疗组的耐受性良好,未出现治疗相关的死亡事件。
Take Home Message:Impower-133在日本人群的亚组分析结果与全球人群分析结果相似。
文献来源:https://doi.org/10.1016/j.cllc.2019.07.005
乐伐替尼治疗RET重排晚期NSCLC的II期临床研究
RET重排约占NSCLC的1-2%,目前,卡博替尼和凡德他尼获得NCCN的推荐用于这部分患者的治疗,但疗效有限。乐伐替尼是一款针对VEGFR1-3、FGFR1-4及RET的多靶点药物,最新一期的Lung Cancer杂志发表了乐伐替尼治疗RET融合阳性患者的疗效及安全性数据。
这是一项单臂、开放标签的II期前瞻性临床研究,所有患者均为病理确诊的局部晚期或转移性肺腺癌患者,且RET融合突变阳性,患者既往接受的治疗方案不超过3种。符合入组标准的患者接受乐伐替尼24 mg/天的治疗剂量。研究的主要终点为ORR,次要终点为安全性、耐受性、PFS及OS。
研究共筛选了536例患者,其中25例携带RET重排(与KIF5B和CCDC6重排的患者分别有13例和12例)。总体ORR为16% (95% CI: 4.5%–36.1%),中位PFS为7.3个月,中位OS及反应持续时间尚未达到。
PFS和OS
所有患者均出现了治疗相关或诱发的不良反应,其中3度及以上不良反应高达92%,24%的患者因不良反应导致治疗终止。最常见不良反应为高血压(68%)、恶心(60%)、食欲下降(52%)、腹泻(52%)和蛋白尿(48%)。
Take Home Message:乐伐替尼治疗RET重排的NSCLC患者,PFS超过7个月,但安全性需要格外注意。
文献来源:Hida, Toyoaki et al. A phase 2 study of lenvatinib in patients with RET fusion-positive lung adenocarcinoma. Lung Cancer, Volume 138, 124 – 130.
ALK阳性且PS评分较差的晚期NSCLC:阿来替尼能否“起死回生”
对于携带ALK重排的晚期NSCLC患者,阿来替尼以其强大的疗效及良好的安全性成为这部分患者治疗的优选推荐。但对于PS评分较差的患者,阿来替尼疗效如何?近期发表于The Oncologist的数据,通过一项小样本前瞻性研究回答了这个问题。
这项名为LOGiK1401的研究在2014年9月至2015年12月共纳入18例PS评分为2-4分的患者(其中,2分、3分及4分的患者分别有12例,5例和1例)。患者中位随访时间为27.3个月。
研究评估的中位PFS达到16.2个月(95% CI: 7.1–30.8个月),中位生存时间(MST)为30.3个月(95% CI: 11.5个月-未达到),3年OS率为43.8%(95% CI: 20.8–64.7%)。PS评分为2分(MST, 20.5个月)或≥3分(MST: 未达到)的患者,疗效并无差异,此外患者基线有无脑转移同样不会影响治疗效果(17.5 vs.16.2个月, P=0.886)。
无进展生存期和总生存时间
Take Home Message:对于PS评分较差且有脑转移的患者,阿来替尼提供了一个安全、有效的治疗选择。
文献来源:First Published OnlineOctober 30,2019; doi:10.1634/theoncologist.2019-0728