编者按:1月15~17日,以虚拟形式召开的2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上,复旦大学附属中山医院肝肿瘤外科樊嘉院士、孙惠川教授等牵头的两项研究(ABSTRACT 304、346,报告者:孙惠川教授),以及肝肿瘤内科任正刚教授等牵头的两项研究(ABSTRACT 280、281,报告者:陈漪教授)入选,以壁报形式展示了研究结果。现整理如下,与读者分享。
早期肿瘤标志物下降预测仑伐替尼联合抗PD-1抗体治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的疗效
ABSTRACT 304: Early tumor marker decrease to predict the efficacy of combination therapy with lenvatinib plus anti-PD-1 antibodies in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC)
作者:孙惠川, Xiao-Dong Zhu, 黄成, Ying-Hao Shen, 葛宁灵, Jin-Jin Zhu, Bin Xu, 陈漪, Mei-Ling Li, 周俭, 樊嘉
背景:抗血管生成药物和抗PD -1抗体联合治疗在不可切除肝细胞癌(uHCC)中显示出较好的抗肿瘤活性。然而,预测该联合疗法的疗效仍然是一个挑战。
方法:本研究包括2018年9月至2020年7月连续接受lenvatinib(仑伐替尼) (8 mg/d,不以体重为给药基础)和抗PD -1抗体作为一线全身治疗的uHCC患者,且至少进行了一次影像学肿瘤评估,由研究者根据改良的RECIST标准,每2个月(±2周)进行影像学评估。在最佳总体反应评估中,将评估结果分为具有影像学反应(完全缓解或部分缓解)或非影像学反应(疾病稳定或疾病进展)。基线期和治疗开始后2~3周对HCC血清肿瘤标志物进行检测,包括甲胎蛋白(AFP)和维生素K缺乏或拮抗剂ii(PIVKA-II)诱导的蛋白,并评估其与影像学反应的相关性。AFP或PIVKA-II基线值介于正常上限和试剂盒最大测量范围之间的患者可评估AFP下降或PIVKA-II下降。
结果:76例患者符合本研究入选标准。基线期AFP=400 ng/ml或PIVKA-II=400 mAU/ml与影像学反应无关(P=0.167和P=0.916)。在治疗开始后2~3周,51例患者可评估AFP降低;78.4%的患者出现AFP降低大于20%,51.0%出现甲胎蛋白降低>50%;AFP降低>50%的患者影像学反应率高于AFP升高或AFP下降等于50%的影像学反应率(73.1% vs. 32.0%,P=0.003)(图1)。在57例可评估PIVKA-II下降的患者中,50.9%和35.1%的患者分别出现PIVKA-II下降>20%和PIVKA-II下降>50%。PIVKA-II下降大于50%的患者影像学应答率高于PIVKA-II增加或IVKA-II降低等于50%患者的影像学应答率(85.0% vs. 29.7%,P<0.001)(图2)。AFP降低>50%和PIVKA-II下降>50%预测影像学反应,观测者操作特征曲线下面积分别为0.706(95%CI: 0.56~0.852;P=0.012)和0.752(95%CI: 0.621~0.883;P=0.001)。此外,AFP或PIVKA-II较基线升高20%的患者,影像学反应率较低(分别为0% vs. 57.4%,P=0.043;21.7% vs. 69.7%,P<0.001)。
图1. 治疗开始后2~3周后AFP的变化
图2. 治疗开始后2~3周PIVKA-II的变化
结论:联合治疗开始后2~3周,大多数患者的肿瘤标志物就会下降。治疗早期AFP或PIVKA-II下降或许可以作为接受联合抗血管生成和免疫治疗的uHCC患者客观缓解的预测因子。
中国肝细胞癌患者辅助治疗决策的影响因素:一项患者问卷调查结果
ABSTRACT 346: Factors influencing adjuvant treatment decision making among Chinese patients with hepatocellular carcinoma (HCC): Results of a patient survey.
作者:孙惠川, Xiao-Dong Zhu, Li Xu, Ying-Hao Shen, 黄成, 周俭, 樊嘉
背景:本研究旨在了解我国肝细胞癌术后患者辅助治疗决策的影响因素。
方法:采用问卷调查(https://pro.wenjuan.com/t/jUZFU),对中国27家医院在过去2年内接受肝细胞癌手术切除的患者进行调查。以电话或网上收集方式获取患者反馈。调查内容包括三个方面:辅助治疗决策、治疗方案的选择以及复发风险对接受辅助治疗意愿的影响。对于每个领域,要求患者识别决策者,并对影响因素从1(无影响)到7(高影响)进行打分。平均得分为6~7分的因素为有影响因素,而得分为5分的因素为无影响因素。采用描述性统计来对研究结果进行报告。本研究经中山医院伦理委员会批准并获得患者知情同意。
结果:共计获取2220例有效应答(其中2183例来自中山医院,37例来自其他26家医院);受访者75%为男性,60%的受访者年龄在50~70岁之间,50%的受访者家庭月收入为5000元人民币(~
版面编辑:洪江林 责任编辑:聂会珍
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