德国Munich大学血液肿瘤学 Sebastian Stintzing博士报告了FIRE-3(AIO KRK-0306)研究的独立影像学评估(依据RECIST 1.1)结果。
德国Munich大学血液肿瘤学 Sebastian Stintzing博士报告了FIRE-3(AIO KRK-0306)研究的独立影像学评估(依据RECIST 1.1)结果。
FIRE-3研究数据来自德国和奥地利等150个中心,对一线FOLFIRI联合Cet或Bev方案进行比较,2008年10月修订入组人群仅为KRAS野生型的患者。研究共入组592例KRAS基因外显子2野生型转移性结直肠癌,其中能完成独立影像学评估的有493例。RAS状态可评估且检测为野生型的为440例,其中330例能进行独立影像学评估。
KRAS基因外显子2野生型患者(493例)中,Cet组和Bev组的ORR为66.5% vs. 55.6%(P=0.016);最终RAS野生型患者(330例)中,ORR为72% vs. 56.1%(P=0.003)。
最终RAS野生型人群中,两组的早期肿瘤退缩(ETS)分别为68.1%和49.1%(P=0.005),且ETS者较非ETS者具有更长的生存。Cet组,ETS和非ETS的PFS分别为9.7个月和5.8个月(HR=0.59,P=0.0037),OS分别为38.3个月和20.5个月(HR=0.52,P=0.0023)。在Bev组,ETS和非ETS的PFS分别为11.7个月和8.3个月(HR=0.71,P=0.03),OS分别为31.9个月和21.2个月(HR=0.48,P=0.0001)。
相比于Bev组,Cet组的OS更具优势,分别为33.1个月和25个月(HR=0.697,P=0.0059)。缓解深度(DpR)与OS和PFS存在显著相关性。KRAS基因外显子2野生型中P=0.003,最终RAS野生型人群中,两组的DpR分别为48.9%和32.3%(P<0.0001)。
Stintzing博士指出,接受一线Cet治疗的RAS野生型患者,中位OS明显延长。与FOLFIRI联合Bev相比,FOLFIRI联合Cet治疗的患者有更高的ORR。Cet组更容易出现ETS,Cet组中位DpR明显高,且与生存相关。
摘要标题:Independent radiological evaluation of objective response, early tumor shrinkage, and depth of response in FIRE-3 (AIO KRK-0306) in the final RAS evaluable population(摘要号:LBA11)。