在近日举行的欧洲肿瘤内科学会线上全体大会(ESMO Virtual Plenary)上,III期BEATcc试验展示的数据证实了免疫检查点抑制联合VEGF抑制在持续性、复发性或转移性宫颈癌(R/M CC)中的重要性(摘要号VP5-2023)。
在近日举行的欧洲肿瘤内科学会线上全体大会(ESMO Virtual Plenary)上,III期BEATcc试验展示的数据证实了免疫检查点抑制联合VEGF抑制在持续性、复发性或转移性宫颈癌(R/M CC)中的重要性(摘要号VP5-2023)。
Bradley J. Monk
美国亚利桑那大学医学院
KEYNOTE-826试验在2023 ASCO年会上公布的数据显示:与化疗±贝伐珠单抗相比,加用PD-1抑制剂帕博利珠单抗持续、显著改善意向治疗人群、PD-L1 CPS≥1人群和CPS≥10人群的总生存(OS)和无进展生存(PFS)。III期随机BEATcc试验报告了PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合VEGF抑制剂贝伐珠单抗和化疗作为R/M CC一线治疗的获益,410例未经治疗的晚期或复发性宫颈癌患者被随机分配,对照组接受含铂双药化疗加贝伐珠单抗,而试验组在对照组的基础上加用阿替利珠单抗。
BEATcc研究结果显示,随机分配到阿替利珠单抗组(n=206)的患者与对照组(n=204)相比,PFS(分层HR=0.62;95% CI 0.49~0.78;p<0.0001)和OS(中期分析HR=0.68;95% CI 0.52~0.88;p=0.0046)显著改善。
阿替利珠单抗组患者的中位PFS为13.7个月,中位OS为32.1个月,客观缓解率为84%;而对照组的中位PFS为10.4个月,中位OS为22.8个月,客观缓解率为72%。阿替利珠单抗组79%的患者和安慰剂组75%的患者报告了≥3级不良事件。
贝伐珠单抗和化疗加用阿替利珠单抗显著改善了无进展生存期(摘要号VP5-2023)
来自美国亚利桑那大学医学院的Bradley J. Monk教授评论BEATcc研究发现时说:“R/M CC的治疗在过去14年里已经发生了转变,在GOG 240试验(Lancet. 2017; 390:1654-1663)和KEYNOTE-826试验(J Clin Oncol. 2023;41(16_suppl):5500)中,患者接受加用贝伐珠单抗的方案后的OS率是单独化疗治疗(J Clin Oncol. 2009; 27:4649-4655)的2倍。BEATcc是一项重要的研究,因为所有患者都接受了贝伐珠单抗治疗,其结果证实了KEYNOTE-826中接受贝伐珠单抗和帕博利珠单抗治疗的患者亚组的数据。这些数据强烈支持将免疫检查点抑制剂联合化疗作为所有R/M CC患者的一线治疗。此外,以上结果提示,所有符合条件的患者都应该在治疗方案中包括贝伐珠单抗。”
最近在2023 ESMO年会上发表的针对高危局部晚期宫颈癌的KEYNOTE-A18试验获得了令人鼓舞的结果(KEYNOTE-A18证明帕博利珠单抗联合CCRT相比安慰剂联合CCRT治疗高危局部晚期宫颈癌可改善生存获益[摘要号LBA38]),而BEATcc试验的阳性结果进一步证明了免疫检查点抑制剂在宫颈癌治疗中发挥的关键作用。
来源
Oaknin A, et al. Primary results from BEATcc (ENGOT-Cx10/GEICO 68-C/JGOG1084/GOG-3030), a randomised phase III trial of first-line atezolizumab (atezo) combined with a platinum doublet and bevacizumab (bev) for metastatic (stage IVB), persistent or recurrent cervical cancer (R/M CC). (VP5-2023).