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肺癌前沿丨IPSOS试验：不适合铂类化疗的晚期NSCLC患者，检查点抑制剂可能是更佳选择

作者:肿瘤瞭望日期:2023/1/11 10:43:14 浏览量:6142

非小细胞肺癌（NSCLC）的免疫治疗试验主要局限于可耐受标准铂类化疗的患者。由于免疫治疗的作用仍不确定，因此无法耐受铂类治疗的老年和病情较重的患者通常接受非铂类单药化疗。

非小细胞肺癌（NSCLC）的免疫治疗试验主要局限于可耐受标准铂类化疗的患者。由于免疫治疗的作用仍不确定，因此无法耐受铂类治疗的老年和病情较重的患者通常接受非铂类单药化疗。近期发表的一项新试验首次表明，免疫检查点抑制可能是这些患者的更好选择。研究结果提示，在不适合铂类化疗的晚期/转移性NSCLC患者中，与单药化疗相比，阿替利珠单抗(Tecentriq)延长了总生存期（OS），并且减少了严重不良事件。对于不能耐受铂类化疗的NSCLC患者，阿替利珠单抗可作为一线治疗选择。

研究设计

这是由伦敦大学学院医院的siowo-ming Lee领导的“IPSOS：一项对不适合铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者进行一线阿替利珠单抗对比单药化疗的III期、全球、多中心、开放标签、随机、对照研究”。

在这项III期、开放标签试验中，研究者将302例IIIb/IV期NSCLC患者随机分组，一组接受阿替利珠单抗(每3周1，200 mg)治疗，另一组接受长春瑞滨或吉西他滨单药化疗，治疗3或4个周期，每周1次。吉西他滨或长春瑞滨被选为一线单药化疗用药，因为在设计研究时，它们是指南推荐的唯一获批的药物。如果患者的体能状况评分为2/3，或者年龄≥70岁，并且有明显的合并症，则被认为不适合接受铂类双药化疗。EGFR或ALK变异阳性的肿瘤患者也被排除在研究之外。

关键结果

阿替利珠单抗组的中位总生存期为10.3个月，而化疗组为9.2个月(风险比<hr/>=0.78;P=0.028)。

总生存

阿替利珠单抗组的12个月OS率为43.7%，而化疗组为38.6%。阿替利珠单抗组的24个月OS率为24.3%，而化疗组为12.4%。
阿替利珠单抗组和化疗组的中位无进展生存期(PFS)分别为4.2个月和4.0个月，两组的差异未达到统计学显著性。
阿替利珠单抗组的12个月PFS率为20%，而化疗组为14%。阿替利珠单抗组的24个月PFS率为9%，而化疗组为2%。
研究基于患者的PD-L1表达水平、体能状态和组织学类型进行的各亚组分析中，阿替利珠单抗均有生存获益。
与化疗相比，阿替利珠单抗治疗导致的3/4级(16%vs 33%)和5级(1%vs 3%)治疗相关不良事件较少。
阿替利珠单抗在数项健康相关生活质量指标（包括功能和癌症相关症状量表）方面也有获益。

研究的局限性

研究采用的化疗方案仅限于吉西他滨或长春瑞滨。
一些研究者可能根据年龄认为患者不适合接受铂类药物治疗，而年龄不是铂类的绝对禁忌证。

本试验由罗氏制药资助，罗氏通过其子公司基因泰克(Genentech)生产阿替利珠单抗。研究人员披露了他们与罗氏等公司的联系，包括担任罗氏的发言人、顾问和研究人员。该研究尚未经过同行评议。全文可在ssrn.com上找到。

来源

Atezolizumab(Tecentriq)Tops Chemo for Platinum-ineligible NSCLC-Medscape-Jan 06，2023.

版面编辑：张靖璇责任编辑:无医学编辑

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